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依氟鸟氨酸国内上市情况

依氟鸟氨酸(Eflornithine)是一种鸟氨酸脱羧酶抑制剂,目前尚未在中国大陆地区正式上市。该药物于2023年在海外获批,但其在中国市场的上市申请、审批流程以及具体推出时间仍处于未知状态。这意味着国内患者目前还无法通过正规渠道获取该药物,相关的价格、医保报销等配套政策也尚未明确。

在适应症方面,依氟鸟氨酸主要用于预防儿童和成人高风险神经母细胞瘤的复发。神经母细胞瘤是一种常见于儿童的交感神经系统恶性肿瘤,复发风险较高,治疗难度大。依氟鸟氨酸通过抑制鸟氨酸脱羧酶的活性,干扰多胺代谢途径,从而抑制肿瘤细胞的增殖和生存。其使用需基于严格的医疗评估,在开始治疗前需进行基线听力测试、全血细胞计数和肝功能检查,以确保用药安全。用法用量根据体表面积个体化调整,每日口服两次,治疗可持续至多两年,或直至疾病进展或出现不可耐受的毒性反应。

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关于价格情况,由于依氟鸟氨酸未在国内上市,暂无官方定价或医保覆盖信息。参考海外市场,原研药规格为192mg*100片的包装每盒售价约为一万多美元,价格较高且受汇率及地区政策影响可能波动。目前海外市场也尚未出现依氟鸟氨酸的仿制药,因此患者选择较为有限。若未来该药在中国上市,其定价可能会参考国际价格并结合本地市场因素,但短期内国内患者仍需依赖海外途径获取,经济负担和可及性仍是重要挑战。

总体而言,依氟鸟氨酸作为针对高风险神经母细胞瘤的预防复发药物,其在国内的上市进程仍处于早期阶段。未来若能在国内获批,将为相关患者提供重要的治疗选择,但需进一步关注其价格策略和医保纳入进展,以提升药物可及性。

 

参考链接:https://www.drugs.com

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