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来那帕韦钠(萨兰卡/Sunlenca)是全球首款获批的HIV-1衣壳抑制剂,由吉利德科学公司研发,2022年通过美国FDA批准用于治疗多重耐药HIV-1感染成人患者,2025年1月在中国正式上市。其创新机制在于通过干扰HIV病毒衣壳蛋白的组装与释放,阻断病毒复制关键环节,尤其适用于对现有抗逆转录病毒药物产生耐药性的患者。该药物采用口服片剂与长效注射剂联合的给药方案,初始治疗需口服300mg片剂并配合首次皮下注射463.5mg,后续每6个月注射一次,显著提升了患者依从性。
随意停药可能引发多重风险。临床研究显示,来那帕韦钠需严格遵循医嘱完成全程治疗。若患者自行中断用药,首先会导致病毒载量反弹。CAPELLA试验中,81%接受规范治疗的患者在26周后实现病毒学抑制,而中断用药者病毒复制可能迅速恢复。其次,耐药性突变风险显著增加,来那帕韦钠作为衣壳抑制剂,其作用靶点独特,但随意停药可能促使病毒通过基因突变产生耐药性,导致后续治疗方案失效。
停药决策需基于医学评估。若出现严重不良反应,如免疫重建综合征或四级注射部位反应,医生可能调整剂量或更换方案,但需通过替代药物维持病毒抑制。对于完成初始治疗且病毒持续抑制的患者,停药仍需谨慎。研究显示,来那帕韦钠在体内残留浓度可能持续12个月以上,突然停药可能引发病毒学突破。
长期管理需建立医患信任。患者应定期监测病毒载量、CD4细胞计数及肝肾功能,每6个月注射时同步评估药物耐受性。医疗团队需根据个体情况制定个性化方案,例如合并肝肾功能不全者需调整剂量。来那帕韦钠的获批为耐药HIV患者提供了新选择,但其疗效依赖于规范用药,随意停药可能抵消数年治疗成果。
参考资料:https://www.drugs.com/sunlenca.html