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瑞维美尼是全球首个获批用于治疗伴有赖氨酸甲基转移酶2A基因(KMT2A)易位的复发或难治性急性白血病(包括急性髓系白血病AML和急性淋巴细胞白血病ALL)的靶向药物,适用于1岁及以上成人和儿童患者。这类白血病患者因KMT2A基因重排导致白血病转录通路异常激活,传统化疗效果有限且预后较差,瑞维美尼的出现为该特定患者群体提供了突破性的治疗选择。
瑞维美尼的副作用涉及多个系统,最常见的是消化系统反应,如恶心(发生率高达51%)、腹泻(30%)、便秘(23%)和食欲下降(24%),部分患者可能出现呕吐或结肠炎。血液系统方面,出血风险显著增加(53%),包括鼻出血、牙龈出血、血尿等,同时发热性中性粒细胞减少症(35%)和细菌感染(17%)也较常见,可能引发感染性休克。肝脏功能异常表现为天冬氨酸转氨酶(AST)升高(37%)和丙氨酸转氨酶(ALT)升高(33%),需定期监测肝酶指标。
心血管系统副作用中,QTc间期延长尤为关键(发生率高达29%),可能导致致命性心律失常,治疗前需纠正电解质紊乱(如低钾血症、低镁血症),治疗期间每周至少进行一次心电图监测。分化综合征是另一严重风险(12%),表现为发热、呼吸困难、低氧血症、外周水肿,甚至急性肾衰竭,若怀疑发生需立即启动糖皮质激素治疗并监测血流动力学。
其他常见副作用包括肌肉骨骼疼痛(42%)、疲劳(22%)、水肿(23%)和病毒感染(23%)。实验室检查还可能显示磷酸盐升高(50%)、甘油三酯升高(25%)和碱性磷酸酶升高(21%)。特殊人群中,育龄期女性及男性伴侣需采取有效避孕措施,因药物可能引起胚胎-胎儿死亡和畸形。
参考资料:https://www.drugs.com/monograph/revumenib.html