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伏昔尼布(vorasidenib)是正规厂家生产的吗

伏昔尼布,也被称为沃拉西德尼,英文名为vorasidenib,于2024年上市,在医药领域逐渐受到关注,不少人好奇它是否由正规厂家生产。

从适应症来看,伏昔尼布是一种异柠檬酸脱氢酶 -1(IDH1)和异柠檬酸脱氢酶 -2(IDH2)抑制剂。它主要适用于12岁及以上的成人和儿科患者,这些患者患有2级星形细胞瘤或少突胶质细胞瘤,并且经FDA批准的检测方法检测出存在易感性的IDH1或IDH2突变,同时已接受包括活检、次全切除或大体全切除在内的手术治疗。这表明它在特定肿瘤治疗方面有着明确的作用方向。

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在生产方面,伏昔尼布有正规的生产渠道。海外有美版原研药,虽然目前在国内未上市、未纳入医保,也没有国内价格,但其在海外出售的美版原研规格为40mg*30片,每盒售价可能高达三十八万多人民币(受汇率影响价格可能会发生波动),如此高昂的价格也从侧面反映出其研发和生产投入较大。此外,海外还有仿制药上市出售,像老挝卢修斯制药生产的同规格产品,每盒售价可能在七千多人民币(受汇率影响价格可能会发生波动),老挝卢修斯制药在当地是经过正规审批和监管的制药企业,其生产的伏昔尼布药物成分与原研的基本一致。

关于疗效,虽然目前临床使用时间相对较短,但作为针对特定基因突变的肿瘤治疗药物,它为符合条件的患者提供了一种新的治疗选择,有望在一定程度上控制病情进展、改善患者生活质量。不过,药物疗效会因患者个体差异而有所不同。

总体而言,伏昔尼布有正规的原研药生产厂家,也有经过一定监管的仿制药生产厂家,在合法合规的渠道购买,其产品质量是有一定保障的。

 

参考链接:https://www.drugs.com

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