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Enhertu的研发过程可能面临一些挑战和困难,具体的研发过程可能还涉及其他方面的困难,确定适合作为药物靶点的分子或受体是一个关键的起点。对于Enhertu来说,确定HER2(人类表皮生长因子受体2)作为治疗靶点是基于对乳腺癌细胞中HER2过度表达的认识。
在Enhertu的情况下,通过将抗体和细胞毒素连接起来,实现了药物与HER2受体的结合,并使细胞毒素能够在癌细胞内释放。对于Enhertu,需要确保药物不仅对癌细胞具有杀伤作用,而且对正常细胞的影响尽可能小。Enhertu的临床试验涉及大量的患者参与和长期的观察。将药物推向市场需要满足监管机构(如FDA)的严格要求。这包括提交充分的临床数据和证据,以证明药物的疗效和安全性。
Enhertu原研药是一种新型抗癌药物,目前还没有在国内上市,国内的药房或医院还无法买到,并且可能仅在极少数国家和地区上市,如在香港上市的Enhertu日本原研药价格在1万-2万人民币左右,香港生产的Enhertu的价格在6万人民币左右(受汇率影响价格可能会发生波动),两者的药物成分基本一致,只是生产厂家不同,目前也没有Enhertu仿制药生产上市,患者可以根据需求自行选择。