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在试验中,接受HER2靶向药物Enhertu治疗的转移性乳腺癌患者在癌症没有生长的情况下,比接受标准化疗的患者多活了近两倍,总体多活了6个月。该研究中的所有患者都患有被归类为“her 2-低”的肿瘤,并且之前至少用一种其他药物治疗过转移性乳腺癌。到目前为止,只有肿瘤细胞产生高水平HER2的乳腺癌患者,即HER2阳性乳腺癌,被证明可以从靶向HER2的药物中受益。但是只有大约15%-20%的乳腺癌患者患有HER2阳性肿瘤。其余的没有可检测的HER2或低水平。
DESTINY-Breast04的临床试验招募了557名患有转移性或不可手术的HER2-low乳腺癌的成年人,他们之前接受了一种或两种类型的化疗。近90%的参与者患有激素受体阳性疾病,这意味着他们的肿瘤具有雌激素和/或孕酮受体。三分之二的参与者被随机分配接受Enhertu,其余的接受医生选择的化疗。Enhertu每3周静脉注射一次,对患者进行中位时间约18个月的随访。
在接受Enhertu的一组中,人们没有癌症恶化的中位时间(称为无进展生存期)约为10个月,而化疗组为5个月。接受Enhertu治疗的患者总体平均存活时间为23.4个月,而化疗组的患者平均存活时间为16.8个月。
Enhertu原研药是一种新型抗癌药,目前还没有在国内上市,国内的药房或医院还无法买到,并且可能仅在极少数国家和地区上市,如在香港上市的Enhertu日本原研药价格在1万-2万人民币左右,香港生产的Enhertu的价格在6万人民币左右(受汇率影响价格可能会发生波动),两者的药物成分基本一致,只是生产厂家不同,目前也没有Enhertu仿制药生产上市,患者可以根据需求自行选择。