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Enhertu是一种HER2靶向抗体-药物缀合物(ADC),获得监管机构批准用于HER2阳性乳腺癌、HER2低乳腺癌、HER2阳性胃癌和HER2突变非小细胞肺癌(NSCLC),但目前正在进行多项临床试验。Enhertu是由第一三共和阿斯利康联合开发,价格较为昂贵。
Enhertu(5.4mg/kg)已在50多个国家获得批准,用于治疗患有不可切除或转移性HER2阳性乳腺癌的成年患者,这些患者之前接受了(或一种或多种)基于抗HER2的方案,无论是在转移性情况下还是在新辅助或辅助情况下,并且根据DESTINY-Breast03试验的结果,在完成治疗期间或六个月内出现了疾病复发。根据DESTINY-Breast04试验的结果,Enhertu(5.4mg/kg)用于治疗患有不可切除或转移性HER2低(IHC 1+或IHC 2+/原位杂交(ISH)-)乳腺癌的成年患者,这些患者在转移性背景下接受了先前的系统性治疗,或在完成辅助化疗期间或6个月内出现疾病复发。
Enhertu原研药是一种新型抗癌药,目前还没有在国内上市,国内的药房或医院还无法买到,并且可能仅在极少数国家和地区上市,如在香港上市的Enhertu日本原研药价格在1万-2万人民币左右,香港生产的Enhertu的价格在6万人民币左右(受汇率影响价格可能会发生波动),两者的药物成分基本一致,只是生产厂家不同,目前也没有Enhertu仿制药生产上市,患者可以根据需求自行选择。