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Briumvi(ublituximab-xiiy)说明书

Briumvi是一种新的单克隆抗体,靶向表达CD20的B细胞上的独特表位。使用单克隆抗体靶向CD20已被证明是管理自身免疫性疾病(如RMS)的重要治疗方法。Briumvi被独特地设计为缺乏通常在抗体上表达的某些糖分子。去除这些糖分子的过程称为糖工程,可以在低剂量下有效去除B细胞。Briumvi适用于治疗成人复发性多发性硬化(rms ),包括临床孤立综合征、复发性缓解性疾病和活动性继发性进展性疾病。

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用法用量:Briumvi是通过放置在你手臂的静脉中的针(静脉输液)来注射的。您的医务人员可能会在每次输注Briumvi前进行妊娠测试。每次输液前,您将接受皮质类固醇和抗组胺药物,通过减少输液反应的频率和严重性来帮助降低输液反应的风险。您也可以接受其他药物来帮助降低输液反应的风险。看见重要信息.您的第一剂Briumvi将持续约4小时。您的第二剂将在第一剂后2周给予。这种输液将持续约1小时。您的下一个剂量将每24周输注一次。这些输液将持续约1小时。

多发性硬化症的常规成人剂量第一次输注:150 mg静脉输注第二次输注:第一次输注后两周静脉输注450 mg后续输注第一次输注后24周静脉输注450 mg,此后每24周一次Briumvi首次注射前需要进行乙肝病毒筛查和定量血清免疫球蛋白筛查。Briumvi每次输注前,预先服用甲泼尼龙(或等效皮质类固醇)和抗组胺药(如苯海拉明)。

副作用:Briumvi可能会导致严重的副作用,包括:麻疹,呼吸困难,面部、嘴唇、舌头或喉咙肿胀,发烧,寒颤,头疼,类似流感的症状,喉咙痛,以及血液值异常(免疫球蛋白、中性粒细胞减少)如果你有以上所列的任何症状,请立即就医。

Briumvi最常见的副作用包括:发烧,寒颤,头疼,类似流感的症状,上呼吸道或下呼吸道感染,疱疹病毒相关感染,手臂或腿部疼痛,睡眠困难(失眠),以及乏力如果您有任何困扰您或挥之不去的副作用,请告诉医生。这些还不是Briumvi所有可能的副作用,无论患者使用Briumvi产生任何身体不适都应该立即到医院进行就医。

药物的相互作用:Briumvi与其他免疫调节或免疫抑制剂药物,包括免疫抑制剂剂量的皮质类固醇,可能会增加感染的风险。考虑添加剂的风险免疫系统联合用药时的影响抑制免疫反应的Briumvi疗法。当从具有免疫效应的治疗方案转换时,应考虑这些治疗方案的持续时间和作用机制,因为在启动Briumvi时存在潜在的附加免疫抑制效应。

储存:将BRIUMVI小瓶冷藏在2°C至8°C(36°F至46°F)的外箱中,以避免光照。不要冻结。不要摇晃。


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