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2022年12月28日,美国美国食品药品监督管理局(FDA)已批准Briumvi(ublituximab-xiiy)用于治疗成人复发性多发性硬化(rms),包括临床孤立综合征、复发性缓解性疾病和活动性继发性进展性疾病。
Briumvi是通过放置在你手臂的静脉中的针(静脉输液)来注射的。您的医务人员可能会在每次输注Briumvi前进行妊娠测试。每次输液前,您将接受皮质类固醇和抗组胺药物,通过减少输液反应的频率和严重性来帮助降低输液反应的风险。您也可以接受其他药物来帮助降低输液反应的风险。看见重要信息.您的第一剂Briumvi将持续约4小时。您的第二剂将在第一剂后2周给予。这种输液将持续约1小时。您的下一个剂量将每24周输注一次。这些输液将持续约1小时。
多发性硬化症的常规成人剂量:第一次输注:150 mg静脉输注,第二次输注:第一次输注后两周静脉输注450 mg,后续输注:第一次输注后24周静脉输注450 mg,此后每24周一次。Briumvi首次注射前需要进行乙肝病毒筛查和定量血清免疫球蛋白筛查。Briumvi每次输注前,预先服用甲泼尼龙(或等效皮质类固醇)和抗组胺药(如苯海拉明)。
由于Briumvi上市时间较短,所以目前较难买到Briumvi,有需要的患者可以等海外医院药房可以购买到后出国购买或者联系正规的海外医疗咨询公司。