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达拉西布/达拉索拉西布(RMC6236)目前在国内上市了吗

文章摘要:

达拉西布/达拉索拉西布(daraxonrasib,研发代号RMC6236)原研药目前尚未在国内获批上市,美国已于2026年批准,国内患者需关注后续审批进展。

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一、达拉西布目前在中国上市了吗

达拉西布是一种RAS GTP酶家族抑制剂,用于既往至少接受过一次全身治疗,或不适合接受多药联合全身治疗的成人转移性胰腺腺癌患者。

截至目前,达拉西布尚未获得国家药品监督管理局的批准上市。因此,国内医院和药房暂时无法直接购买到该药,后续上市时间仍需以国家药监局公告为准。

二、达拉西布海外上市进展

1.美国上市情况:美国FDA于2026年8月批准达拉西布,具体用法应以说明书和医生指导为准。

2.欧洲审批进展:欧洲药品管理局于2026年10月对达拉西布作出积极意见,建议批准其用于既往接受过至少一次全身治疗的成人转移性胰腺腺癌患者,但目前尚未正式上市。

三、国内患者如何了解药物获取信息(2026年11月5日价格更新)

1.目前国内尚无已获批上市的达拉西布原研药,海外市场不仅有已上市的原研版达拉西布,且全球首仿老挝卢修斯版也已正式上市销售。

2.在价格方面,原研版本150mg×30片规格的每盒价格约20多万元,月治疗费用大概高达40多万元人民币。相比之下,老挝版本150mg×30片每盒约一万多元,100mg×30片每盒约九千多元,价格可能随汇率和供应情况等因素而变化。

3.老挝版本的药物成分与原研药基本一致,治疗方向相同,但实际使用效果需要结合患者身体状况和疾病阶段判断。患者如需了解海外版本,可通过正规医疗咨询机构核实生产企业、药品资料及获取流程。

总结

截至目前,达拉西布RMC-6236尚未在国内获批上市,但已于美国获批用于特定转移性胰腺腺癌患者,欧洲也已取得积极审评意见。国内患者应关注国家药监局后续公告,并在肿瘤专科医生指导下评估治疗选择。价格是当前时间2026年11月5日更新,更多海外药物价格及相关资讯咨询药纷享医学顾问。

 

参考资料:

美国食品药品监督管理局:批准达拉西布用于转移性胰腺腺癌

https://www.fda.gov/drugs/resources-information-approved-drugs/fda-approves-daraxonrasib-metastatic-pancreatic-adenocarcinoma

 

作者:高升|药纷享医学编辑团队

医学审核:刘艳玲|药纷享医学审核团队

更新日期:2026年11月5日


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免责声明:本文仅作医药知识科普,不构成诊疗建议。用药请遵医嘱,具体以医生处方及最新版药品说明书为准。
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