英菲格拉替尼/英非替尼（infigratinib）作为靶向药物属于第几代药物类型

文章摘要：

英菲格拉替尼/英菲替尼（Infigratinib，商品名TRUSELTIQ）属于FGFR靶向酪氨酸激酶抑制剂，目前并无公认的统一代际划分，不能简单归为第一代或第二代。

一、英菲格拉替尼属于哪类靶向药

英菲格拉替尼是一种口服小分子成纤维细胞生长因子受体（FGFR）酪氨酸激酶抑制剂，主要作用于FGFR1、FGFR2和FGFR3。它并非传统化疗药，也不属于EGFR或ALK靶向药。目前FGFR抑制剂尚无统一、广泛认可的第一代、第二代分类标准，因此更准确的描述是选择性FGFR抑制剂，而不是直接标注为某一代药物。

二、主要适应症与作用机制

英菲格拉替尼曾获美国FDA加速批准，用于既往接受过治疗、携带FGFR2融合或其他重排的不可切除局部晚期或转移性胆管癌成人患者。治疗前需要通过合适的分子检测确认相关基因异常。药物通过抑制异常FGFR信号传导，干预肿瘤细胞增殖和存活。

三、临床证据与监管状态

英菲格拉替尼于2021年获得美国FDA加速批准，依据包括客观缓解率和缓解持续时间等临床数据。不过，FDA于2024年5月正式撤销其相关适应症批准，原因是企业申请撤回，且确认性研究招募困难，继续开发和销售的商业可行性受到影响。这一监管变化不等于证明药物完全无效，但意味着不能将其既往批准状态视为当前仍获美国批准。

总结

英菲格拉替尼的药物类型应归类为选择性FGFR酪氨酸激酶抑制剂，而非按缺乏统一标准的代际进行判断。对于FGFR2异常胆管癌患者，治疗选择应结合基因检测结果、现行临床指南及当地监管状态，并由肿瘤专科医生综合评估。

参考资料：

美国食品药品监督管理局：英菲格拉替尼加速批准撤销公告

https://www.fda.gov/drugs/resources-information-approved-drugs/withdrawn-fda-grants-accelerated-approval-infigratinib-metastatic-cholangiocarcinoma

作者：高升|药纷享医学编辑团队

医学审核：刘艳玲|药纷享医学审核团队

更新日期：2026年11月4日