西诺氨酯（翼弗瑞）片用于癫痫治疗的临床效果评价如何

文章摘要：

西诺氨酯（Cenobamate，商品名翼弗瑞/Xcopri）可用于成人局灶性癫痫发作治疗，临床研究显示其能够降低发作频率，部分患者可实现持续无发作。

一、西诺氨酯的药物作用与适用范围

西诺氨酯是一种新型抗癫痫药物。美国FDA批准其用于成人局灶性癫痫发作治疗，可作为单药或辅助治疗使用。其作用涉及电压门控钠通道抑制及增强GABA-A受体介导的抑制性神经传递，有助于降低异常神经元放电。

二、临床研究中的实际治疗效果

1.降低癫痫发作频率：两项随机、双盲、安慰剂对照研究显示，西诺氨酯200毫克每日组的28天癫痫发作频率中位数较基线下降约55%，安慰剂组下降约22%至24%。结果提示，该药对部分局灶性癫痫患者具有明确的减少发作作用。

2.部分患者可实现无发作：在其中一项研究中，维持治疗阶段，200毫克组约11%的患者未发生局灶性发作，400毫克组约21%达到无发作状态。需要注意，这些结果来自特定研究周期，不能直接代表长期治愈率。

3.适用于既往治疗控制不佳的患者：临床试验纳入了既往使用其他抗癫痫药物但仍有发作的成人患者。西诺氨酯作为辅助治疗，可为部分难治性局灶性癫痫患者提供新的治疗选择。

三、临床使用中的安全性与注意事项

西诺氨酯常见不良反应包括嗜睡、头晕、疲劳、复视和头痛。少数患者可能出现严重皮肤药物反应、肝损伤或QT间期缩短。治疗前应评估肝功能，并按照说明书缓慢递增剂量，不能擅自加快加量。出现皮疹伴发热、面部肿胀或黄疸等表现，应及时就医。

总结

西诺氨酯在成人局灶性癫痫治疗中显示出降低发作频率的临床价值，部分患者能够达到一段时间无发作。实际效果与癫痫类型、既往治疗及药物耐受性有关，应由神经专科医生评估后制定方案，并持续监测疗效和不良反应。

参考资料：

美国食品药品监督管理局：西诺氨酯（XCOPRI）官方处方说明书

https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2025/212839s013lbl.pdf

作者：高升|药纷享医学编辑团队

医学审核：刘艳玲|药纷享医学审核团队

更新日期：2026年11月4日