Voceryq中文版药品说明书解读及主要内容介绍

文章摘要：

Voceryq是一种质粒DNA免疫疗法，美国食品药品监督管理局（FDA）于2026年10月批准该药上市，用于降低成人复发性呼吸道乳头状瘤病的手术切除频率，需配合专用设备进行肌肉注射及电穿孔治疗。

一、药品基本信息

英文名称：Voceryq

通用名称：doruxapapogene ralaplasmid和lalikinogene sifuplasmid-gxfd

药物类别：质粒DNA免疫疗法。

二、适应症

Voceryq用于降低成人复发性呼吸道乳头状瘤病（RRP）的手术切除频率。

复发性呼吸道乳头状瘤病是一种与人乳头瘤病毒（HPV）感染相关的慢性疾病，病变可发生在喉部、声带及其他呼吸道部位，可能引起声音嘶哑、慢性咳嗽、声音改变，严重时还可能影响呼吸。

传统治疗主要通过手术切除乳头状瘤，但病变可能反复出现，需要多次手术。Voceryq的治疗目标是帮助减少手术干预频率，而不是替代所有手术或保证疾病完全治愈。

需要注意，该适应症采用加速批准，后续批准可能取决于确认性研究对临床获益的进一步验证。

三、用法用量

推荐方案如下：

1.单次剂量：1mL，含药物6.25mg。

2.给药方式：肌内注射，并配合电穿孔技术。

3.给药周期：每3周给药一次，共4次，分别安排在第0、3、6、9周。

4.初次给药前：应先通过手术切除可见乳头状瘤，尽量减少残留病变。

5.给药设备：必须使用CELLECTRA 5PSP专用设备，并由接受过设备使用培训的医疗专业人员操作。

本品不能作为普通肌肉注射药物自行使用。具体操作应遵循官方说明书及设备使用手册。

四、药物作用与治疗特点

Voceryq是一种基于质粒DNA的免疫疗法，包含编码HPV相关抗原及人白细胞介素-12（IL-12）的DNA质粒，旨在激发机体免疫系统对引起复发性呼吸道乳头状瘤病的HPV 6型和11型相关病变产生免疫反应。

其主要特点包括：

1.作用机制不同于传统手术切除，重点在于诱导针对相关病毒抗原的免疫反应。

2.需要配合电穿孔技术，帮助药物进入细胞。

3.治疗目标是减少后续手术切除次数，患者仍需接受耳鼻喉科及相关专科随访。

4.目前获批依据主要是手术干预频率的下降，长期获益仍需进一步研究验证。

五、常见不良反应

根据临床研究及官方说明书，常见不良反应包括：

1.注射部位反应，如疼痛、红肿或局部不适。

2.头痛。

3.疲劳。

4.高血压。

5.恶心。

6.头晕。

此外，电穿孔操作可能引起短暂肌肉收缩、局部出血、注射部位疼痛，以及迷走神经反应导致的头晕或接近晕厥感。

治疗后应至少观察30分钟，以便及时发现和处理局部反应或其他不适。若出现明显头晕、晕厥、持续出血或严重不适，应及时告知医护人员。

六、用药注意事项

1.给药要求：Voceryq需由专业医护人员使用CELLECTRA 5PSP专用设备注射，患者不可自行操作。

2.注射观察：治疗后至少观察30分钟，注意疼痛、红肿、头晕等反应；存在起搏器、金属植入物或皮肤异常时，应提前告知医生。

3.药品保存：2℃至8℃冷藏，不得冷冻。

4.手术安排：首次治疗前应先处理可见病变，后续是否需要手术由医生评估。

七、特殊人群与日常管理

1.特殊人群：妊娠期、哺乳期、儿童及老年患者应由医生评估用药风险，相关数据存在局限。

2.日常管理：按时完成治疗和复查，记录声音嘶哑、咳嗽及呼吸变化。

3.风险监测：本品不能保证完全清除病变，仍需定期接受专科评估；如出现呼吸困难或呼吸道梗阻表现，应立即就医。

参考资料：

美国FDA：Voceryq官方处方说明书

https://www.fda.gov/media/196198/download?attachment

作者：高升|药纷享医学编辑团队

医学审核：刘艳玲|药纷享医学审核团队

更新日期：2026年11月2日