罗氟司特乳膏相关的最新研究进展和消息汇总

文章摘要：罗氟司特乳膏（roflumilast cream，商品名Zoryve）是一种外用 PDE4 抑制剂，已用于斑块型银屑病和特应性皮炎。近期研究持续关注儿童适用人群、长期疗效及安全性。

一、罗氟司特乳膏的获批适应症

罗氟司特乳膏由美国 Arcutis Biotherapeutics 开发，通过抑制磷酸二酯酶4（PDE4）调节炎症反应。根据美国现行药品说明书，不同浓度对应不同适用人群：

1.0.3%乳膏：用于成人及2岁及以上儿童的斑块型银屑病，可涂抹于身体、头皮及部分皮肤皱褶区域。

2.0.15%乳膏：用于6岁及以上成人和儿童的轻中度特应性皮炎。

3.0.05%乳膏：用于2至5岁儿童的轻中度特应性皮炎。

需要注意，脂溢性皮炎的相关获批适应症对应罗氟司特泡沫剂型，不能与乳膏混为一谈。具体适应症应以当地最新说明书为准。

二、近期研究进展与关注重点

1.儿童特应性皮炎研究继续推进。

2025年发表的三期临床研究评估了0.05%罗氟司特乳膏用于2至5岁轻中度特应性皮炎患儿的疗效与安全性，为低龄儿童外用治疗提供了研究依据。

2.长期使用数据受到关注。

相关延长期研究评估了0.15%乳膏在特应性皮炎患者中的长期安全性与疗效，研究时间最长约52周。此类数据有助于了解持续控制皮肤炎症的可行性，但仍需结合研究设计和患者情况解读。

3.婴幼儿研究仍在开展。

2026年公布的研究进展涉及0.05%乳膏用于3个月至不足2岁婴幼儿特应性皮炎的临床研究。该人群的研究结果不能直接视为已获批适应症，使用前应核实监管机构最新决定。

三、使用方法及注意事项

罗氟司特乳膏通常每日一次，涂于患处，仅供皮肤外用，不可用于眼睛、口腔或阴道。常见不良反应可能包括头痛、恶心、腹泻及局部疼痛等。中重度肝功能损害患者应特别注意相关禁忌。患者应根据具体浓度、年龄及诊断选择剂型，不宜自行替换乳膏与泡沫剂。

总体来看，罗氟司特乳膏作为外用 PDE4 抑制剂，已在斑块型银屑病和特应性皮炎等皮肤炎症性疾病的治疗中展现出应用价值。近期研究重点逐渐扩展至低龄儿童用药、长期疗效及安全性评估，为不同年龄段患者的外用治疗提供更多依据。不过，不同浓度和剂型的适应症并不相同，部分低龄人群仍处于研究阶段。患者应根据具体疾病、年龄及药品说明书选择治疗方案，并关注后续临床研究和监管审批的最新进展。

参考资料：

PubMed：罗氟司特乳膏用于儿童特应性皮炎的三期临床研究

https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/39980188/