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罗氟司特乳膏(roflumilast cream)是一种外用磷酸二酯酶4(PDE4)抑制剂,主要用于银屑病和特应性皮炎等炎症性皮肤疾病的治疗。随着海外适应症不断增加,罗氟司特乳膏在国内的关注度也有所提高。目前该药已经在海外使用,但国内尚未正式上市,因此国内患者比较关注罗氟司特乳膏什么时候能够上市以及价格大概是多少。
一、罗氟司特乳膏主要有哪些适应症
罗氟司特乳膏目前海外应用范围比较明确。0.3%乳膏可用于斑块型银屑病,包括身体以及部分皮肤褶皱等部位;0.15%乳膏用于6岁及以上人群的轻中度特应性皮炎;0.05%乳膏则用于2至5岁儿童的轻中度特应性皮炎。
值得注意的是,罗氟司特乳膏的海外适应症仍在持续扩展。2026年美国FDA已经批准0.3%乳膏用于更低年龄段儿童的斑块型银屑病,说明该药在皮肤科领域的应用范围仍在增加。

二、罗氟司特乳膏什么时候能在国内上市
截至目前,罗氟司特乳膏尚未在国内正式获批上市,因此国内暂时没有明确的正式上市时间。药品能否进入中国市场,需要经过国家药品监督管理部门的注册审评和审批,海外已经上市并不能直接代表可以在国内销售。在正式获批之前,国内医院和正规药房暂时无法按照国内上市药品进行常规购买。
三、罗氟司特乳膏目前在海外已经上市(2026年9月22日价格更新)
罗氟司特乳膏原研药目前已经获得美国FDA批准上市。其主要特点是通过抑制PDE4,降低皮肤局部炎症反应,目前已经形成不同浓度的外用乳膏规格。资料显示,0.3%乳膏主要用于斑块型银屑病,0.15%和0.05%乳膏则用于不同年龄阶段的轻中度特应性皮炎。
目前海外市场仍以原研版本为主,暂时没有已上市的仿制版本。据了解 ,0.3%规格60g一支的价格大约在人民币4500元左右,受汇率变化等因素实际的价格会有所差异。
总体来看,罗氟司特乳膏目前已经在海外上市多年,主要用于斑块型银屑病和特应性皮炎等炎症性皮肤疾病。其海外原研药价格约为人民币4500元左右,而国内目前尚未正式上市,也没有明确的国内上市时间。后续如果国内完成药品注册审批,才有可能进入医院和正规药房销售。价格是当前时间2026年9月22日更新,更多海外药物价格及相关资讯咨询药纷享医学顾问。
参考资料:https://www.arcutis.com/wp-content/uploads/USPPI-roflumilast-cream.pdf
