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厄达替尼属于 FGFR 选择性靶向抑制剂,大家熟知的适应症集中在局部晚期或者转移性尿路上皮癌,很多存在 FGFR 基因突变的肺癌人群,会想要了解这款靶向药对肺癌能不能起到治疗作用。这款药物的获批适应症和临床研究是分开的,获批不等于可以随意跨癌种使用,需要区分获批用途和临床探索数据,客观看待它在肺癌领域的应用价值。
一、厄达替尼没有正式获批肺癌相关适应症。目前该药品官方获批的适用范围仅为携带易感 FGFR 基因改变的局部晚期或转移性尿路上皮癌,并没有在国内或海外获批用于肺癌的常规治疗。简单来说,肺癌并不属于这款药物的法定治疗范围,临床不能直接把厄达替尼当作肺癌的标准治疗方案。一款靶向药想要正式获批新癌种适应症,需要大规模三期临床试验验证疗效,走完审评审批流程,而肺癌相关适应症暂未完成全部审批环节。
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二、部分存在特定 FGFR 基因变异的肺癌人群,在临床研究中可观察到一定抗肿瘤活性。FGFR 基因融合或者突变,在非小细胞肺癌当中属于相对少见的基因突变类型,发生率不高。在部分小规模临床试验与真实案例中,存在 FGFR2、FGFR3 融合突变的晚期非小细胞肺癌患者,使用厄达替尼后,肿瘤生长得到抑制,病灶出现不同程度缩小,病情获得短期控制。但这类数据样本量有限,不是所有肺癌都有效,前提必须检测出对应的 FGFR 靶点,没有该基因突变的肺癌患者使用,基本无法获得治疗获益。
三、跨癌种用药存在风险,需要严格遵守个体化评估原则。即便基因检测发现 FGFR 突变,想要尝试厄达替尼治疗肺癌,也不属于常规一线方案。跨癌种使用药物,缺少完整的安全数据参考,发生口腔炎、高磷血症、眼部不良反应、胃肠道不适等副作用的风险依旧存在。同时,不同癌种的肿瘤生物学特性不一样,在尿路上皮癌有效的靶点抑制,放到肺癌上疗效稳定性会下降。想要尝试该方案,必须由肿瘤专科医生综合评估,充分权衡收益和风险,不能仅凭基因检测报告自行购药服用。
总之,厄达替尼(博珂)暂未获批肺癌的治疗适应症,不能作为肺癌的标准治疗药物。仅少数携带 FGFR 相关基因变异的晚期肺癌,在临床研究中观察到一定的控瘤效果,但有效人群范围狭小。肺癌患者不要盲目跨癌种选用该靶向药,是否有尝试的机会,需要完善全面基因检测,由专科医生结合身体情况、既往治疗史综合评估,规避盲目用药带来的安全隐患。
参考资料:https://www.mayoclinic.org/drugs-supplements/erdafitinib-oral-route/description/drg-20461324
