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FDA批准Simtriyo(centanafadine)治疗注意力缺陷多动障碍,中国患者什么时候能用?

Simtriyo(centanafadine)是一款新型的注意力缺陷多动障碍治疗药物,主要用于改善和治疗成人及适龄儿童的注意力缺陷多动障碍(ADHD),能够有效缓解注意力涣散、多动、冲动等典型病症,为多动症患者提供全新的治疗方案。该药物凭借独特的药理优势,成为多动症治疗领域的创新药物,为临床治疗补充了新的用药选择。

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Simtriyo已正式获得美国FDA批准上市,是目前全球首个、也是唯一获批用于治疗ADHD的去甲肾上腺素、多巴胺和血清素三重再摄取抑制剂(NDSRI),打破了传统多动症药物的药理局限。该药物的获批适用人群范围明确,可用于成人以及6周岁及以上、体重达到20公斤及以上的儿童ADHD患者,覆盖儿童、青少年、成人多个患病群体,适用人群广泛,且经过严格临床试验验证,疗效与安全性具备充分数据支撑。相较于传统中枢兴奋剂类ADHD药物,本品药理机制更全面,可同时调控三种关键神经递质,精准改善神经传导紊乱引发的各类症状,为临床提供了优质的非兴奋剂治疗选择。

目前,Simtriyo仅在美国获批上市,“暂未在中国大陆获批上市”,国内药监部门尚未受理或批准其上市申请,现阶段国内患者暂时无法在正规医院及药房购买和使用该药物。创新海外药物进入国内市场,需经过临床试验、上市申请、审评审批等一系列严谨流程,整体周期较长。未来随着国内ADHD精准治疗需求的提升,该药物大概率会推进国内上市申报工作,届时国内适龄患者可合规使用这款新型治疗药物。

关键词:Simtriyo、森他法丁、注意力缺陷多动障碍、ADHD、FDA获批、药物上市

参考资料:https://www.psychiatrictimes.com/view/fda-approves-centanafadine-for-adhd-in-children-adolescents-and-adults

 


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