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埃万妥单抗(amivantamab)是一种靶向EGFR和MET的双特异性抗体,用于治疗具有特定EGFR突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者。该药通过同时结合EGFR和MET受体,阻断下游信号通路并介导免疫细胞杀伤肿瘤细胞。目前,埃万妥单抗原研药已在中国大陆及香港地区上市,但尚未纳入医保,且全球范围内尚无仿制药上市销售。本文从适应症、原研厂家、原研药与仿制药价格对比及购买注意事项四个方面进行介绍。
适应症范围
埃万妥单抗适用于以下三类非小细胞肺癌患者。一是与拉泽替尼联合一线治疗具有EGFR外显子19缺失或外显子21 L858R替代突变的局部晚期或转移性患者。二是与卡铂和培美曲塞联合一线治疗具有EGFR外显子20插入突变的局部晚期或转移性患者。三是作为单药治疗具有EGFR外显子20插入突变的局部晚期或转移性患者,且疾病在铂类化疗期间或之后出现进展。
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原研药研发生产厂家
埃万妥单抗的原研企业为美国强生公司。该药由强生旗下杨森制药发现和开发,已在多个国家和地区注册上市。
原研药与仿制药价格对比
埃万妥单抗已经在国内上市,但还未纳入医保。据了解,国内上市的埃万妥单抗规格为350mg的每盒售价大概七千多人民币;港版原研药大概八千多人民币。同时在香港上市的埃万妥单抗,每盒的价格可能在八千人民币左右(受汇率影响价格可能会发生波动)。此外,埃万妥单抗还没有仿制版本上市出售。
购买注意事项
埃万妥单抗为处方药,必须在具有肿瘤诊疗经验的医生指导下使用。国内患者可以通过正规医院或药房购买已在国内获批上市的原研药,凭有效处方获取。由于该药未纳入医保,患者需全额自费,建议提前了解费用并做好经济规划。患者应警惕市面上声称有仿制药渠道的非正规机构,目前埃万妥单抗尚无仿制药获批上市,此类渠道可能涉及假药或非法药品。治疗期间需定期监测输注相关反应、皮疹、口腔炎、甲沟炎及间质性肺病等不良反应。所有用药及剂量调整均需在医生指导下进行。
关键词标签:埃万妥单抗、amivantamab、锐珂、强生、EGFR突变、非小细胞肺癌、原研药价格、仿制药未上市、双特异性抗体、购买注意事项
参考资料:https://www.drugs.com/history/rybrevant.html
