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坦昔妥单抗(Tafasitamab)是一种靶向CD19的单克隆抗体,用于联合来那度胺治疗复发或难治性弥漫大B细胞淋巴瘤(包括低度恶性淋巴瘤引起的DLBCL且不符合自体干细胞移植条件的患者),以及联合来那度胺和利妥昔单抗治疗复发或难治性滤泡性淋巴瘤。该药通过静脉输注给药,剂量基于患者实际体重计算。目前,坦昔妥单抗原研药已在中国大陆上市,但尚未纳入国家医保目录。本文从适应症、医保情况、价格情况及购买注意事项四个方面进行介绍。
适应症范围
坦昔妥单抗适用于以下两类患者。一是联合来那度胺治疗复发或难治性弥漫大B细胞淋巴瘤成年患者,包括低度恶性淋巴瘤引起的DLBCL,以及不符合自体干细胞移植条件的患者。二是联合来那度胺和利妥昔单抗用于治疗复发或难治性滤泡性淋巴瘤成年患者。该药不推荐用于治疗复发或难治性边缘区淋巴瘤患者。推荐剂量为每公斤体重12毫克,通过静脉输注给药,按照28天为一个周期的方案治疗。

医保情况
坦昔妥单抗原研药已在中国大陆正式获批上市。但截至当前,该药尚未被纳入国家医保目录。这意味着患者在使用该药时需全额自费,无法通过国家基本医保进行报销。由于医保目录每年动态调整,该药未来存在被纳入医保的可能性,患者应关注当地医保局及国家医保局的最新通知。目前国内外均未出现坦昔妥单抗的仿制药上市销售。
价格介绍
坦昔妥单抗在国内上市后的定价因规格和销售渠道而异。每盒200毫克规格的售价约在一万五千元人民币左右。香港版价格约在一万多元人民币,欧洲版价格约在八千多元人民币。具体价格受汇率波动等影响可能发生变化。由于该药未纳入医保,患者需全额自费承担药费。
购买注意事项
坦昔妥单抗为处方药,必须在具有淋巴瘤诊疗经验的医生指导下使用。国内患者可以通过正规医院药房购买已在国内获批上市的原研药,凭有效处方获取。由于该药未纳入医保,患者需提前了解费用并做好经济规划。如需要购买海外版本的原研药可以通过正规医疗咨询机构购买,避免通过非正规渠道购买药物带来的风险。治疗期间需定期监测血常规、肝功能及感染指标,因为该药与来那度胺联合使用可能增加骨髓抑制和感染风险。患者如出现发热、乏力、皮疹或出血倾向,应及时告知医生。
关键词标签:坦昔妥单抗、Tafasitamab、明诺凯、MINJUVI、CD19单抗、弥漫大B细胞淋巴瘤、滤泡性淋巴瘤、国内上市、未纳入医保、价格
参考资料:https://www.monjuvi.com/
