- 相关文章
特立妥单抗(teclistamab-cqyv,商品名泰立珂)是一种双特异性B细胞成熟抗原(BCMA)导向的CD3 T细胞接合剂,用于治疗既往至少接受过四种疗法(包括蛋白酶体抑制剂、免疫调节剂和抗CD38单克隆抗体)的复发性或难治性多发性骨髓瘤成年患者。该药由医务人员在腹部、大腿或其他部位进行皮下注射。由于该药的给药方案包含递增剂量和后续的维持剂量,且维持阶段频率可根据患者反应进行调整,因此每个月的注射次数因治疗阶段和个体反应而异,无法给出统一数字。本文从递增剂量阶段的注射频率、每周维持阶段的注射频率及减频维持阶段的注射频率三个方面进行介绍。
递增剂量阶段的注射频率
在治疗启动阶段,特立妥单抗采用递增剂量方案以降低细胞因子释放综合征风险。所有患者均需接受三次初始递增剂量:第1天给予递增剂量1(0.06毫克每公斤体重),第4天给予递增剂量2(0.3毫克每公斤体重),第7天给予首次治疗剂量(1.5毫克每公斤体重)。患者每次递增剂量注射后需住院48小时进行监测。递增剂量2和首次治疗剂量的给药时间可在规定基础上适当延长(最多至前一次给药后7天)以消除不良反应。因此,在治疗第一个月内,注射次数至少为3次(第1天、第4天、第7天),但具体次数因个体不良反应情况可能有所调整。
![下载 (1) [最大宽度 320 最大高度 240] 2026062210443918242](/upload/ueditor/image/20260622/2026062210443918242.jpg)
每周维持阶段的注射频率
完成三次递增剂量后,患者进入每周维持阶段。从首次治疗剂量(第7天)后一周开始,患者每周接受一次1.5毫克每公斤体重的皮下注射。在每周维持阶段,一个月的注射次数通常为4次(相当于每周一次)。但实际次数可能因患者的治疗周期安排(如延迟给药)而有所变化。
减频维持阶段的注射频率
对于至少6个月达到并维持完全缓解(即肿瘤完全消失)或更好的患者,给药频率可降低至每两周一次(即每2周注射一次1.5毫克每公斤体重)。在减频维持阶段,一个月的注射次数通常为2次。转换至减频维持阶段的时间节点(即“至少6个月”后)因个体达到完全缓解的时间而异,因此不同患者在治疗后期的月注射次数也可能不同。
关键词标签:特立妥单抗、泰立珂、teclistamab、TECVAYLI、多发性骨髓瘤、递增剂量、皮下注射、每周一次、双周给药、给药频率
参考资料:https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/tecvayli
