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Idvynso是默克公司研发的一种双药复方片剂,由100毫克多拉韦林和0.25毫克伊拉曲韦组成,每日口服一次,用于治疗成人HIV-1感染。它作为一种完整的抗逆转录病毒治疗方案,可替代患者当前的用药方案,适用于病毒学已得到抑制(HIV-1 RNA低于50拷贝/毫升)、当前方案稳定、无治疗失败史且不存在多拉韦林耐药突变的患者。Idvynso是首个不含整合酶抑制剂(INSTI)、不含替诺福韦的每日一次双药方案,在两项3期头对头临床试验中证实疗效不劣于主流三药方案。

在机制上,Idvynso的两种成分通过不同路径协同阻断HIV-1复制。多拉韦林属于吡啶酮类非核苷类逆转录酶抑制剂,直接阻断HIV复制所必需的逆转录酶(RT)。伊拉曲韦则是脱氧腺苷核苷类似物逆转录酶抑制剂,进入细胞后转化为活性形式伊拉曲韦三磷酸,可阻断病毒DNA的转位并诱导其结构改变,从而终止HIV-1的复制过程。两药联合,从不同环节压制病毒,这也是Idvynso能以双药方案达到与三药方案相当疗效的关键所在。
临床数据方面,052号试验中第48周时Idvynso组92%的受试者维持病毒抑制,对照组Biktarvy组为94%;051号试验中Idvynso组这一比例达96%,对照组基础抗逆转录病毒疗法组为92%。两项试验中按年龄、性别和种族划分的亚组结果一致,65岁及以上老年患者未见与年轻患者的总体差异。Idvynso为已实现病毒学抑制的HIV患者提供了一种简化、减少药物暴露的替代选择。
关键词:Idvynso、多拉韦林、伊拉曲韦、HIV-1感染、双药方案、非核苷类逆转录酶抑制剂、核苷类似物逆转录酶抑制剂、病毒学抑制、052试验、051试验、简化治疗、默克
参考资料:https://www.drugs.com/idvynso.html
