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马吉妥昔单抗(margetuximab)是一种靶向HER2的单克隆抗体,用于联合化疗治疗转移性HER2阳性乳腺癌成人患者,这些患者既往接受过两种或更多种抗HER2方案,其中至少一种是针对转移性疾病的治疗。该药目前尚未在中国大陆广泛销售,且已在国内退市,国内患者无法直接购买。本文从适应症、原研厂家、价格介绍及治疗效果四个方面进行说明。
适应症范围
马吉妥昔单抗适用于与化疗联合治疗转移性HER2阳性乳腺癌成人患者。使用条件是患者既往已接受过两种或更多种抗HER2方案,其中至少一种是在转移性疾病阶段使用的。该药不适用于HER2阴性乳腺癌或未达到上述治疗线数的患者。
原研药研发生产厂家
马吉妥昔单抗的原研企业为美国MacroGenics公司。该药由MacroGenics开发,在美国等市场获得上市批准,但目前该药已在国内退市。
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价格介绍
马吉妥昔单抗目前已在国内退市,患者在国内暂时没办法直接购买到这种药物。该药品在海外已有美版原研药供应,常见规格为250mg/10ml*1瓶/盒,可能在三万多人民币(受汇率影响价格可能会发生波动)。此外,目前市面上还未出现马吉妥昔单抗的仿制药。
治疗效果
马吉妥昔单抗是一种嵌合IgG1单克隆抗体,能够特异性结合HER2受体。与曲妥珠单抗相比,马吉妥昔单抗的Fc区经过工程化改造,增强了与激活型Fcγ受体的结合能力,同时降低与抑制型受体的亲和力。这一改造旨在增强抗体依赖性细胞介导的细胞毒作用。在临床应用中,马吉妥昔单抗联合化疗能够帮助既往多线抗HER2治疗失败的转移性HER2阳性乳腺癌患者控制疾病进展。推荐剂量为每公斤体重15毫克,每3周静脉输注一次。首次输注时间为120分钟,后续剂量可在至少30分钟内完成。如果与化疗同一天给药,应在化疗完成后立即使用马吉妥昔单抗。治疗持续直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。常见不良反应包括疲劳、恶心、腹泻、发热、寒战及输注相关反应。治疗期间需监测心功能,因为HER2靶向药物可能引起左心室射血分数下降。
关键词标签:马吉妥昔单抗、margetuximab、MARGENZA、MacroGenics、HER2阳性乳腺癌、转移性乳腺癌、国内退市、美版原研药、价格、单克隆抗体
参考资料:https://www.drugs.com/dosage/margenza.html
