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奥贝胆酸(Obeticholic)是一种法尼醇X受体激动剂,用于治疗对熊去氧胆酸反应不足或不耐受的原发性胆汁性胆管炎。该药的国内可及性是患者关注的重点。本文将从适应症、原研药厂家、上市状态及价格情况等方面进行介绍。
适应症
奥贝胆酸适用于对熊去氧胆酸反应不足或不耐受的原发性胆汁性胆管炎成年患者,具体包括:无肝硬化者;代偿期肝硬化且无门静脉高压症者。不适用于失代偿期肝硬化患者。
原研药研发生产厂家
奥贝胆酸的原研药由美国Intercept Pharmaceuticals公司研发,该药曾在美国、欧洲等地获批上市。
上市情况
1.国内上市状态:奥贝胆酸目前尚未在中国大陆获批上市,因此无法通过正规医院药房购买。
2.海外上市状态:该药在美国已退市,但在欧洲及其他部分市场仍有供应。
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价格情况
在海外,奥贝胆酸原研药通常有5mg30片和10mg30片两种常见规格,每盒价格可能超过两万人民币(受汇率影响价格可能会发生波动)。已有海外市场推出奥贝胆酸仿制药,其药物成分与原研药的基本一致,供应商包括老挝东盟制药、孟加拉碧康制药、印度迈兰制药等,迈兰生产的同规格每盒的售价可能在八百多人民币(受汇率影响价格可能会发生波动)
治疗效果
1.奥贝胆酸通过激活法尼醇X受体,调节胆汁酸的合成、转运和代谢,从而降低胆汁酸对肝细胞的毒性。临床应用中可帮助降低血清碱性磷酸酶和总胆红素水平,改善原发性胆汁性胆管炎患者的生化指标。
2.推荐起始剂量为每次5mg每日一次,持续3个月;3个月后若ALP和总胆红素仍未降至正常范围且患者耐受良好,可增至每日10mg。
奥贝胆酸目前尚未在国内上市,无法通过正规渠道购买。海外市场有原研药(价格较高,约2万元以上)和仿制药(价格较低,约800多元)供应,如老挝、孟加拉、印度等版本。患者需通过合规境外渠道获取。
关键词标签:奥贝胆酸、Obeticholic、Ocaliva、原发性胆汁性胆管炎、FXR激动剂、未在国内上市、仿制药、购买渠道
参考资料:https://en.wikipedia.org/wiki/Obeticholic_acid
