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埃万妥单抗(amivantamab)在国内是否已经上市了

埃万妥单抗(amivantamab)是一种靶向EGFR和MET的双特异性抗体,用于治疗特定类型的非小细胞肺癌。该药物已在国内正式获批上市,为EGFR突变患者提供了新的靶向治疗选择。

适应症与治疗定位

埃万妥单抗适用于与拉泽替尼联合一线治疗EGFR外显子19缺失或外显子21 L858R突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌。同时,与卡铂和培美曲塞联合用于EGFR外显子20插入突变的一线治疗,也可单药用于铂类化疗后进展的EGFR外显子20插入突变患者。

国内上市情况

埃万妥单抗已在中国获批上市。目前尚未纳入国家医保药品目录,患者需完全自费。全球范围内尚无埃万妥单抗仿制药上市。

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价格情况

国内上市规格为350毫克,每盒售价约七千多人民币。港版原研药每盒售价约八千多人民币,受汇率波动影响。

购买注意事项

患者应通过具备肿瘤诊疗资质的大型医院药房凭处方购买,确保药品质量。用药前必须通过规范基因检测确认EGFR突变类型。剂量根据体重和联合方案确定,需严格遵循每周、每2周或每3周的静脉输注方案,初始剂量需分两天给药。治疗期间需监测输液反应、皮肤反应及间质性肺病等不良反应。

综上所述,埃万妥单抗已在国内上市,尚未纳入医保,售价约七千至八千元。患者应在专科医生指导下通过正规渠道获取并规范用药。

 

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参考资料:https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2024/761210s003lbl.pdf

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