阿可替尼/阿卡替尼(Acalabrutinib，商品名为康可期)是一种口服的高选择性布鲁顿酪氨酸激酶抑制剂，通过阻断B细胞受体信号通路，抑制恶性B细胞的增殖与存活。该药物在B细胞淋巴增殖性疾病的治疗中具有明确的适应症定位，主要覆盖慢性淋巴细胞白血病、小淋巴细胞淋巴瘤和套细胞淋巴瘤三大领域。

慢性淋巴细胞白血病与小淋巴细胞淋巴瘤

一、单药治疗

1.适用于慢性淋巴细胞白血病及小淋巴细胞淋巴瘤成人患者的治疗。

2.用药方式为每12小时口服100毫克，持续治疗直至疾病进展或出现不可耐受毒性。

二、联合治疗

1.与奥比妥珠单抗联合，适用于既往未经治疗的慢性淋巴细胞白血病或小淋巴细胞淋巴瘤患者。

2.阿可替尼自第1周期开始给药，奥比妥珠单抗自第2周期起联合使用，共6个周期。

3.同一天给药时需先服用阿可替尼。

套细胞淋巴瘤

一、单药治疗

1.适用于套细胞淋巴瘤成人患者的治疗。

2.推荐剂量为每12小时口服100毫克，持续用药直至疾病进展或出现不可耐受毒性。

二、联合治疗

1.与苯达莫司汀和利妥昔单抗联合，适用于既往未经治疗的套细胞淋巴瘤患者。

2.阿可替尼自第1周期第1天开始给药。

3.完成6周期联合治疗后，达到部分缓解或完全缓解的患者可接受利妥昔单抗维持治疗。

适应症的共性特征

一、分子靶点统一性

1.所有适应症均基于BTK这一核心靶点，不依赖于特定基因突变状态。

2.作用机制为通过共价结合不可逆抑制BTK激酶活性。

二、治疗地位

1.覆盖初治及复发难治患者群体。

2.既可单药使用，也可与CD20单抗及化疗药物联合。

三、给药方案一致性

1.无论单药或联合，成人标准剂量均为每12小时100毫克。

2.胶囊需整粒吞服，不可咀嚼或压碎。

阿可替尼的适应症精准定位于慢性淋巴细胞白血病、小淋巴细胞淋巴瘤和套细胞淋巴瘤三种B细胞恶性肿瘤。其临床应用涵盖单药及联合治疗场景，既可面向初治患者，也适用于需要后续治疗的人群。统一的给药方案与清晰的联合用药顺序，体现了该药物在B细胞淋巴增殖性疾病治疗中的规范化管理特征。

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参考资料：https://www.fda.gov/drugs/resources-information-approved-drugs/fda-approves-acalabrutinib-bendamustine-and-rituximab-previously-untreated-mantle-cell-lymphoma