在血液肿瘤与实体瘤治疗领域，艾伏尼布（Ivosidenib，商品名为拓舒沃）作为IDH1抑制剂的代表药物，为特定基因突变患者提供了精准治疗方案。

一、核心适应症与靶向机制

艾伏尼布通过抑制突变的异柠檬酸脱氢酶-1（IDH1）活性，降低致癌代谢物2-羟基戊二酸（2-HG）水平，阻断白血病细胞分化阻滞。其核心适应症包括：

1.新诊断急性髓性白血病（AML）：适用于75岁及以上或因合并症无法耐受强化化疗的患者，可单药或联合阿扎胞苷治疗。

2.复发/难治性AML与骨髓增生异常综合征（MDS）：针对既往治疗失败的成人患者。

3.局部晚期/转移性胆管癌：用于既往接受过系统治疗的不可切除患者。

二、标准化用法用量

1.剂量方案
推荐剂量为每日口服500mg，固定时间服用（如早晨8点），可与食物同服或空腹服用。需整片吞服，禁止掰开、压碎或咀嚼。

2.特殊饮食管理
避免与高脂饮食同服，因脂肪可能影响药物吸收速率。建议服药前后1小时内避免摄入高脂食物（如油炸食品、奶油制品）。

3.漏服与呕吐处理

若漏服且距下次服药时间≥12小时，立即补服；若＜12小时，跳过漏服剂量，次日按原计划服用。

服药后呕吐无需补服，次日正常用药即可。

三、用药安全与监测

1.剂量调整原则

合并强CYP3A4抑制剂（如伏立康唑）时，剂量减至250mg/日；停用抑制剂后5个半衰期恢复原剂量。

肝功能损害（Child-Pugh C级）或肾功能衰竭（eGFR＜30mL/min）患者需个体化评估风险获益。

2.长期监测指标

血液学：治疗前及第1个月每周监测全血细胞计数，第2个月每2周一次，之后每月一次。

心脏安全：治疗前及前3周每周监测心电图（ECG），之后每月一次，重点关注QTc间期延长风险。

肌酶谱：第1个月每周监测肌酸磷酸激酶（CPK），警惕分化综合征相关肌病。

3.特殊人群管理

育龄期患者需采用双重避孕措施（药物+屏障法），男性患者治疗期间及停药后1个月内避免精子捐赠。

妊娠期禁用，哺乳期妇女需暂停哺乳直至治疗结束1个月后。

艾伏尼布的精准用药需严格遵循剂量规范与监测流程，通过基因检测筛选IDH1突变患者是疗效保障的前提。临床实践中，医生需结合患者合并症、药物相互作用及实验室指标动态调整方案，以实现疗效与安全性的平衡。

关键词标签：艾伏尼布、依维替尼、Ivosidenib、Tibsovo 、IDH1抑制剂、急性髓性白血病、胆管癌、用药安全、剂量调整、靶向治疗

参考资料：https://www.tibsovo.com/pdf/medicationguide.pdf