西米普利单抗（Cemiplimab）是一种程序性死亡受体-1抑制剂，属于免疫检查点抑制剂类药物。其“疗程”概念不同于传统化疗，通常指基于固定给药周期的持续性治疗，直至达到停药标准，而非有明确固定次数的周期。

治疗方案与给药周期

西米普利单抗的给药方案根据其不同适应症有所差异，但核心均为周期性静脉输注：

一、皮肤鳞状细胞癌与基底细胞癌

1.标准治疗：对于转移性或局部晚期患者，推荐给药方案为每3周（21天）一次，每次350mg。

2.治疗时长：治疗持续进行，直至出现疾病进展、不可耐受的毒性，或总治疗时间达到24个月（约两年）。

3.辅助治疗：对于术后高危患者，方案更为复杂，可采用每3周一次持续12周后转为每6周一次，或全程每3周一次，总治疗时长最多48周。

二、非小细胞肺癌

1.给药频率：推荐方案为每3周（21天）一次，每次350mg。

2.治疗持续：同样持续进行，直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。

“疗程”概念的理解

在免疫治疗中，疗程通常以“周期”来理解：

1.每个治疗周期：为一个固定的时间间隔（如3周或6周），在其中完成一次给药。

2.治疗总次数：总给药次数并非预先固定，而是取决于疾病对治疗的反应（是否有效控制）以及患者对药物的耐受情况。

3.疗效评估：医生会定期（通常每2-4个周期）通过影像学等检查评估疗效，以决定是否继续当前方案。

影响治疗次数的关键因素

患者实际接受的治疗次数主要受以下因素影响：

一、疗效反应

1.疾病控制良好：若肿瘤缩小或稳定，治疗通常会持续进行，次数随之增加，最长可达约两年（对应皮肤癌标准方案）或更长。

2.疾病进展：一旦确认疾病进展，当前方案通常会终止，治疗次数也随之确定。

二、安全性与耐受性

1.耐受良好：若无严重或不可控的免疫相关不良反应，治疗可按计划持续。

2.出现严重毒性：若出现特定级别（通常为≥3级）的免疫相关不良事件，可能需要暂停治疗（即中断1次或多次给药），待毒性缓解后可能重新开始，或永久停药。

特定停药规则

1.对于皮肤鳞状细胞癌和基底细胞癌的标准方案，无疾病进展的情况下，最长治疗时长通常为24个月（约两年），届时即使疾病控制良好，也可能考虑停药。

2.辅助治疗则有固定的最大治疗时长（48周）。

西米普利单抗的“一个疗程”并非指固定给药次数，而是指以每3周或每6周为一个周期的持续性治疗过程。患者实际需要使用的次数是动态变化的，取决于疾病疗效、个人耐受性以及针对特定癌种的最长治疗时限。整个治疗过程必须在肿瘤专科医生的严密监测和指导下进行。

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参考资料：https://www.regeneron.com/downloads/libtayo_fpi.pdf