非戈替尼（filgotinib）是一种口服的高选择性Janus激酶1抑制剂，主要用于治疗类风湿关节炎和溃疡性结肠炎等免疫介导的炎症性疾病。作为一种新型靶向免疫调节药物，其在中国市场的准入状态是许多患者和临床医生关注的重要问题。

适应症与治疗定位

非戈替尼在免疫炎症性疾病治疗中具有明确的应用范围：

1.类风湿关节炎：用于治疗中度至重度活动性类风湿关节炎成人患者，适用于对甲氨蝶呤或其他传统改善病情抗风湿药治疗反应不足或不耐受的情况。

2.溃疡性结肠炎：用于治疗中度至重度活动性溃疡性结肠炎成人患者，适用于常规治疗无效、不耐受或有禁忌的情况。

3.治疗特点：作为高选择性JAK1抑制剂，旨在精准调节免疫炎症通路，同时可能降低对造血系统等通路的影响。

国内上市情况

截至目前，非戈替尼在中国内地的市场准入情况如下：

1.上市状态：原研药尚未获得中国国家药品监督管理局的上市批准。

2.市场准入：由于未获批上市，该药物无法在国内医院药房等正规渠道直接购买到该药物。

3.医保覆盖：未上市意味着未被纳入国家医保药品目录。

国内外价格参考

非戈替尼原研药还没有在国内上市，价格与医保等相关信息还未可知。目前在海外上市出售的欧版非戈替尼，规格200mg*30片每盒的价格可能在一万多人民币。此药在海外也有出售仿制版本，药物成分与原研的基本一致，如老挝药厂生产的规格100mg*30片每盒的价格可能在九百多人民币（受汇率影响价格可能会发生波动）。

获取注意事项

1.国内正规渠道：目前国内无法通过正规渠道获取，患者需等待药物正式上市。

2.海外获取途径：如考虑通过海外渠道，务必选择合法、可靠的医疗服务机构或药房。

3.药品质量验证：需确保药品来源正规，质量可控，避免购买假冒伪劣产品。

4.处方合法性：必须获得执业医师的有效处方。

非戈替尼目前尚未成功进入中国市场，国内患者暂时无法通过正规渠道获得。对于有治疗需求的患者，应在专科医生全面评估下，权衡治疗获益与风险，并可通过可靠海外渠道获取药物。我们期待该药物能早日完成在中国的上市审批，为类风湿关节炎和溃疡性结肠炎患者提供新的治疗选择。

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参考资料：https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/jyseleca