【药品基本信息】
通用名称：埃万妥单抗
英文名称：amivantamab
商品名称：锐珂

【适应症】
埃万妥单抗是一种靶向双特异性EGF受体和MET受体抗体，适用于以下情况：

1.与拉泽替尼(lazertinib)联合一线治疗具有EGFR外显子19缺失或外显子21 L858R替代突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成年患者。

2.与卡铂和培美曲塞联合用于表皮生长因子受体(EGFR)外显子20插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成年患者的一线治疗。

3.作为单药治疗患有局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的成年患者，该患者具有EGFR外显子20插入突变，且其疾病在铂类化疗期间或之后出现进展。

【用法用量】
成人常用剂量：

1.埃万妥单抗单独使用或与拉泽替尼(Lazertinib)联合使用：每周服用一次埃万妥单抗，连续5周。初始剂量分为两剂，分别在第1周的第1天和第2天服用。从第7周开始，每2周注射一次埃万妥单抗。埃万妥单抗的剂量取决于体重，体重低于80公斤的患者，埃万妥单抗1050毫克静脉注射；80公斤或以上的患者，埃万妥单抗1400毫克静脉注射。

2.埃万妥单抗与卡铂和培美曲塞联合用药：每周服用一次埃万妥单抗，持续4周。初始剂量分为两剂，分别在第1周的第1天和第2天服用。从第7周开始，每3周注射一次埃万妥单抗。剂量基于体重，第1至4周，少于80公斤的患者，埃万妥单抗1400毫克 IV；80公斤或以上的患者，埃万妥单抗1750毫克。第7周起，80公斤以下的患者，埃万妥单抗1750毫克 IV；80公斤或以上的患者，埃万妥单抗2100毫克。

【药理作用】
埃万妥单抗通过同时靶向EGF受体和MET受体，阻断这两个关键信号通路，从而抑制肿瘤细胞的生长和增殖。这种双特异性作用机制使得埃万妥单抗在特定类型的非小细胞肺癌治疗中展现出独特的优势。

【不良反应】
埃万妥单抗治疗过程中可能出现的不良反应包括：

1.输液反应

2.皮疹

3.甲沟炎

4.疲劳

5.呼吸困难

6.肌肉骨骼疼痛
其中，输液反应是需要特别关注的严重不良反应。用药期间应密切观察患者反应，如出现严重不适或过敏症状应立即就医。大多数不良反应可通过剂量调整或对症治疗得到控制。

【药物相互作用】
埃万妥单抗与某些药物可能产生重要相互作用：

1.与其他靶向治疗药物或化疗药物合用时，可能增加不良反应的风险或影响疗效。

2.与影响肝脏代谢的药物合用时，可能改变埃万妥单抗的血药浓度。
3.患者在服用埃万妥单抗期间如需使用其他药物，包括非处方药和中药，应提前咨询医生或药师，避免潜在的药物相互作用影响疗效或增加不良反应风险。

【特殊人群用药】

1.肝功能不全患者：用药前应评估肝功能，根据肝功能损害程度调整剂量或慎用。

2.肾功能不全患者：轻中度肾功能损害患者无需调整剂量，重度肾功能损害患者需谨慎使用。

3.老年人：65岁以上老年患者用药经验有限，应谨慎使用并密切监测。

4.儿童：安全性和有效性尚未确立，不推荐使用。

5.孕妇：可能对胎儿造成伤害，育龄期女性治疗期间及停药后一段时间内应采取有效避孕措施。

6.哺乳期妇女：应停止哺乳或停止用药，以避免对婴儿造成潜在风险。

【储存条件】
埃万妥单抗应储存在2°C至8°C的冰箱中，避免暴露在极端高温或低温环境中。药物应放在原装容器中，密封保存，避免污染和损坏。请将药品放在儿童接触不到的地方。过期药品应按照当地规定妥善处理，不可随意丢弃。

【注意事项】

1.治疗前应全面评估患者的身体状况和基础疾病。

2.治疗期间定期监测相关指标，如肝功能、肾功能等。

3.出现严重不良反应时应及时就医，调整治疗方案。

4.严格遵医嘱用药，不可自行调整剂量或停药。

5.避免食用可能影响药物代谢的食物或饮料。

埃万妥单抗作为非小细胞肺癌治疗领域的新兴药物，为患者提供了新的治疗选择。患者在使用过程中应密切配合医生的治疗监测计划，及时报告任何不适症状，以获得最佳的治疗效果。

关键词标签：埃万妥单抗、非小细胞肺癌、适应症、用法用量、不良反应、药物相互作用、特殊人群用药、储存条件

参考资料：https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2024/761210s003lbl.pdf