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阿那白滞素(安络定)详细说明书内容包含哪些方面

【药品基本信息】
通用名称:阿那白滞素
英文名称:anakinra
商品名称:Kineret,安络定

【适应症】
阿那白滞素是一种白细胞介素-1受体拮抗剂,适用于以下疾病的治疗:

1.类风湿性关节炎(RA):针对18岁及以上、对一种或多种改善病情抗风湿药(DMARD)治疗无效的中度至重度活动性类风湿性关节炎患者,可减轻症状体征并延缓结构性损伤进展。可单独使用或与除肿瘤坏死因子(TNF)阻断剂以外的DMARD联合使用。

2.冷吡啉相关周期性综合征(CAPS):用于新生儿起病多系统炎症性疾病(NOMID)的治疗。

3.白细胞介素-1受体拮抗剂缺乏症(DIRA):针对该病症的特异性治疗。

【用法用量】

一.类风湿性关节炎:成人每日一次皮下注射100毫克,建议在每日大致相同时间注射,并交替注射部位以减少局部不适。

二、白细胞介素-1受体拮抗剂缺乏症:

1.成人初始剂量为每日皮下注射1~2mg/kg,可每次递增0.5~1mg/kg,最大剂量不超过每日8mg/kg。

2.儿科患者(1个月及以上)剂量调整方式与成人相同。

三、冷吡啉相关周期性综合征:儿科患者初始剂量为每日皮下注射1~2mg/kg,可每次递增0.5~1mg/kg,最大剂量不超过每日8mg/kg。
注:治疗反应可通过症状改善(如发热、皮疹、关节痛减轻)及炎症标志物水平变化评估。

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【药理作用】
阿那白滞素通过竞争性结合白细胞介素-1受体,阻断其与天然配体(IL-1α和IL-1β)的结合,从而抑制下游炎症信号传导通路,发挥抗炎和免疫调节作用。

【不良反应】
治疗过程中可能出现的不良反应包括:

1.注射部位反应(如红肿、疼痛)

2.感染风险增加(如上呼吸道感染、鼻窦炎)

3.头痛

4.恶心

5.肝功能异常

6.过敏反应(如皮疹、瘙痒)
其中,严重感染是需要特别关注的严重不良反应。用药期间应定期监测感染相关症状,如出现发热、寒战等感染迹象应立即就医。多数不良反应可通过剂量调整或对症治疗缓解。

【药物相互作用】

1.活疫苗:治疗期间应避免接种活疫苗,可能增加感染风险。

2.免疫抑制剂:与其他免疫抑制药物合用可能增加感染风险,需谨慎评估。

3.生物制剂:与TNF阻断剂合用可能增加严重感染风险,禁止联合使用。
患者用药期间如需使用其他药物,应提前咨询医生或药师。

【特殊人群用药】

1.肝功能不全患者:需定期监测肝功能指标。

2.肾功能不全患者:轻中度肾功能损害无需调整剂量,重度肾功能损害需谨慎使用。

3.老年人:无需调整剂量,但需加强感染监测。

4.儿童:需严格按体重计算剂量,密切观察生长指标。

5.孕妇:可能对胎儿造成影响,治疗期间及停药后需采取有效避孕措施。

6.哺乳期妇女:建议暂停哺乳或停药。

【储存条件】
阿那白滞素应储存在2~8°C的冷藏环境中,避免冻结。使用前可置于室温(不超过25°C)复温30分钟。保持药品在原包装中,防止受潮。过期药品应按照当地规定妥善处理。

【注意事项】

1.治疗前需完善感染筛查和疫苗接种史评估。

2.治疗期间定期监测血常规、肝功能和感染标志物。

3.出现严重感染症状时应暂停用药并立即就医。

4.手术前需评估停药时机,以减少术后并发症风险。

5.避免与TNF阻断剂或其他生物制剂联合使用。

6.严格遵医嘱用药,不可自行调整剂量或停药。

7.注射前检查药品性状,出现浑浊或颗粒物禁止使用。

阿那白滞素作为靶向治疗药物,为特定炎症性疾病患者提供了新的治疗选择。患者在使用过程中应密切配合医生的治疗监测计划,及时报告任何不适症状,以获得最佳的治疗效果。

 

参考资料https://www.drugs.com/kineret.html

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