在肿瘤免疫治疗领域，西米普利单抗（Cemiplimab）作为一款PD-1抑制剂，凭借其独特的适应症覆盖和作用机制，成为皮肤癌及非小细胞肺癌治疗的重要选择。

一、核心适应症：覆盖皮肤癌与肺癌两大领域

西米普利单抗的适应症聚焦于三类难治性肿瘤：

1.皮肤鳞状细胞癌（CSCC）：针对转移性或局部晚期不可手术/放疗的患者，以及术后复发风险高的辅助治疗；

2.基底细胞癌（BCC）：用于局部晚期或转移性患者，尤其是对hedgehog通路抑制剂耐药或不适用的群体；

3.非小细胞肺癌（NSCLC）：联合化疗或单药一线治疗无驱动基因（EGFR/ALK/ROS1）异常的局部晚期或转移性患者，其中单药方案限定于PD-L1高表达（TPS≥50）人群。

二、原研厂家：再生元与赛诺菲联合开发

西米普利单抗由美国再生元制药公司（Regeneron Pharmaceuticals）与法国赛诺菲（Sanofi）共同研发，两家公司通过长期合作推进其全球临床开发与商业化。再生元凭借其单克隆抗体研发平台（VelocImmune）优化药物结构，赛诺菲则提供全球市场准入与销售网络支持。目前，该药已在美国、欧盟、日本等多地获批上市，成为首个获批用于晚期CSCC的免疫治疗药物。

三、市场定价与可及性

西米普利单抗原研药在国内市场还没有上市，同时也未被纳入医保范畴，因此其价格信息尚不明确。不过，该药品在海外已有美版和欧洲版原研药供应，常见规格为350mg/7mL，每盒售价可能介于四万至十万人民币之间（受汇率影响价格可能会发生波动）。此外，目前市面上还未出现西米普利单抗的仿制药。

四、疗效与安全性：基于免疫机制的长效控制

西米普利单抗通过阻断PD-1与配体结合，激活T细胞对肿瘤的免疫应答。其疗效在皮肤癌领域表现突出，尤其对传统治疗耐药的晚期患者提供长期生存获益；在肺癌领域，联合化疗或单药方案均展现出对无驱动基因患者的适应性。安全性方西米普利单抗的研发与上市，填补了晚期皮肤癌及特定非小细胞肺癌治疗领域的空白。其跨国药企的联合研发模式、精准的适应症定位，以及全球市场的逐步覆盖，为肿瘤患者提供了新的治疗选择。未来，随着国内上市进程推进及医保谈判的开展，其可及性有望进一步提升。面，免疫相关不良反应（如肺炎、结肠炎）需通过定期监测与剂量调整管理。

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参考资料：https://en.wikipedia.org/wiki/Cemiplimab