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司拉德帕(seladelpar)一瓶的价格是多少

司拉德帕是一种口服的强效选择性过氧化物酶体增殖物激活受体δ(PPARδ)激动剂,由吉利德科学公司研发,主要用于治疗原发性胆汁性胆管炎(PBC)。该药物通过激活肝脏中的PPARδ受体,抑制胆汁酸合成关键酶CYP7A1的表达,从源头减少胆汁酸生成,同时上调胆汁酸转运蛋白表达,促进胆汁酸外排,从而改善胆汁淤积状态。此外,司拉德帕还具备抗炎和抗纤维化作用,可抑制炎症因子释放,延缓肝纤维化进展。

司拉德帕适用于两类PBC患者群体:一是与熊去氧胆酸(UDCA)联合治疗对UDCA应答不足的成人患者,通过协同作用增强疗效;二是作为单药治疗无法耐受UDCA的成人患者,提供安全有效的替代选择。其推荐剂量为每日10毫克口服一次,胶囊剂型可与食物同服或空腹服用,使用方便。

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在安全性方面,司拉德帕需严格掌握适应症,失代偿性肝硬化(如腹水、静脉曲张出血、肝性脑病)患者禁用,因药物可能加重肝功能损伤风险。常见不良反应包括头痛、腹痛、恶心、腹胀和头晕,多为轻中度,通常不需停药。治疗期间需定期监测肝功能指标及骨折风险,避免与胆汁酸螯合剂同服,两者需间隔至少4小时。

司拉德帕自2024年获美国FDA加速批准上市以来,已成为PBC治疗领域的重要突破。司拉德帕在国内还没有上市,在海外出售的原研规格为10mg*30粒,每盒售价可能在一万多美元。海外出售的仿制药10mg*30粒在三千六百元左右,其药物成分与原研药的药物成分基本一致。患者可以按照自己的需求选择购买。

参考资料:https://www.drugs.com/livdelzi.html


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