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注射用德达博妥单抗(Datopotamab)剂型介绍

德达博妥单抗是一种创新型的靶向抗体偶联药物(ADC),其剂型设计精巧,旨在为特定癌症患者提供更为精准和有效的治疗选择。

该药物以白色至淡黄色的冻干粉形式呈现,装于单剂量棕色小瓶中,这种设计不仅便于储存和运输,还能有效保护药物成分的稳定性。在需要使用时,医护人员会使用无菌注射用水将冻干粉复溶,形成澄清的溶液,供静脉注射用。复溶后的溶液需在特定条件下保存,以确保其药效不受影响。

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德达博妥单抗的独特之处在于其药物结构。它由人源化抗Trop-2 IgG1单克隆抗体与拓扑异构酶I抑制剂DXd通过可裂解四肽连接子共价结合而成。这种设计使得药物能够特异性地识别并结合肿瘤细胞表面高表达的Trop-2抗原,通过抗原介导的内吞作用被肿瘤细胞摄取。进入细胞后,连接子在溶酶体酶的作用下断裂,释放出强效的拓扑异构酶I抑制剂DXd,从而诱导肿瘤细胞DNA损伤累积,最终导致肿瘤细胞凋亡。

此外,德达博妥单抗还具有“旁观者效应”,即释放出的DXd可穿透肿瘤细胞膜,对邻近未表达Trop-2的肿瘤细胞产生杀伤作用,进一步增强了其抗肿瘤效果。这种独特的机制使得德达博妥单抗在治疗多种Trop-2高表达的肿瘤时表现出色。

在用法用量上,德达博妥单抗的推荐剂量为每三周静脉输注一次,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。其给药过程需严格遵循医嘱,确保药物能够安全、有效地输送到患者体内。

参考资料:https://www.drugs.com/datroway.html


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