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尼达尼布作为一款针对肺纤维化疾病的靶向治疗药物,其用药安全性需严格遵循禁忌症规范。以下三类人群因生理特性或药物代谢差异,不宜服用该药物。
对药物成分过敏者是首要禁忌人群。尼达尼布胶囊中除活性成分外,还含有花生蛋白、大豆磷脂等辅料。若患者既往对尼达尼布本身或上述辅料存在过敏史,服用后可能引发皮疹、呼吸困难、喉头水肿等严重过敏反应,甚至危及生命。此类人群在用药前需主动告知医生过敏史,并通过皮肤点刺试验或血清特异性IgE检测确认过敏原。
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妊娠期及哺乳期女性因药物生殖毒性被明确禁用。动物实验显示,尼达尼布可穿过胎盘屏障,导致胎儿发育畸形或流产风险显著增加;同时,药物成分可能通过乳汁分泌,对哺乳期婴儿造成不可逆的神经发育损害。有生育需求的女性在治疗期间及停药后三个月内,必须采用宫内节育器、避孕套等双重避孕措施,并定期进行血β-HCG检测排除妊娠可能。
中重度肝功能不全患者因药物代谢障碍被列为禁忌。尼达尼布主要通过肝脏CYP3A4酶系代谢,中重度肝损伤(Child-Pugh B/C级)会导致药物半衰期延长、血药浓度异常升高,进而引发转氨酶持续升高、黄疸甚至肝衰竭。轻度肝功能损害者虽可减量使用,但需每周监测肝功能指标,若出现ALT/AST超过正常上限3倍,需立即停药并给予保肝治疗。
此外,老年患者(≥75岁)因常合并多种基础疾病,用药期间需密切观察出血倾向及心血管事件。儿童群体因缺乏临床研究数据,安全性尚未明确,亦不建议使用。患者用药前应完成肝功能、妊娠试验等基础检查,治疗过程中定期监测凝血功能及血压变化,确保用药安全。
参考资料:https://en.wikipedia.org/wiki/Nintedanib
