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洛拉替尼是进口药物，由美国辉瑞公司研发并生产。作为全球首个第三代ALK/ROS1双靶点酪氨酸激酶抑制剂，该药物通过抑制肿瘤细胞中异常激活的ALK和ROS1蛋白，阻断信号传导通路，从而延缓疾病进展，尤其针对ALK阳性非小细胞肺癌患者展现出显著疗效。
辉瑞公司作为跨国药企，在药物研发与生产领域具有深厚积累。洛拉替尼的核心研发及主要生产环节集中在美国，其创新的大环酰胺结构赋予药物强效抑制ALK耐药突变的能力，同时具备卓越的血脑屏障穿透性，可有效治疗肺癌脑转移。这一特性使其成为ALK阳性肺癌患者后线治疗的重要选择，尤其适用于对第一代、第二代ALK抑制剂产生耐药性的患者。
2022年4月，洛拉替尼通过中国国家药品监督管理局审批，成为国内首个获批的第三代ALK抑制剂，同年6月由广东省人民医院开出全国首张处方，标志着其正式进入临床应用。目前，国内上市的洛拉替尼为原研药，尚无国产仿制药，患者使用的药物均由辉瑞公司生产并通过正规渠道进口。
为提升药物可及性，洛拉替尼已被纳入国家医保目录，患者经济负担显著降低。其临床应用需严格遵循适应症，主要用于治疗既往接受过至少一种ALK抑制剂治疗后疾病进展的ALK阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者。用药期间需定期监测血脂、肝功能及心电图等指标，确保治疗安全。
参考链接：https://www.lorbrena.com/