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米利珠单抗(mirikizumab)的存储有哪些特殊要求

米利珠单抗Mirikizumab)作为一种靶向白细胞介素-23p19亚基的人源化单克隆抗体,其存储条件需严格遵循蛋白质类药物的稳定性要求。该药物对温度、光照及物理状态极为敏感,存储不当可能导致药物变性或活性丧失。

核心存储要求为冷藏保存,推荐将未开封的米利珠单抗预充式注射笔或注射器置于2°C至8°C的冰箱中,避免与冰箱内壁直接接触以防冻结。冷冻会破坏蛋白质结构,导致药物失效,因此严禁将药物存放于0°C以下环境。若不慎冷冻,需立即丢弃,不可解冻后使用。

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光照是另一关键影响因素。药物应始终保存在原包装盒中,避免阳光直射或强光暴露。原包装盒采用避光设计,能有效减少光解反应,维持药物稳定性。若需临时转移至室温环境,需将药物连同原包装盒置于阴凉干燥处,室温上限为30°C,且避光保存时间不得超过两周。超过此期限后,药物必须丢弃,不可重新放回冰箱。

物理状态方面,米利珠单抗需避免剧烈震动。运输或移动过程中应保持平稳,防止因摇晃导致蛋白质聚集。使用前需检查药物外观,正常溶液应为透明至乳白色、无色至微黄色或微棕色,若出现浑浊、颗粒物或变色,表明药物已变质,需立即丢弃。

此外,米利珠单抗不含防腐剂,单次使用后剩余药物必须丢弃,不可重复使用。存储环境需保持清洁干燥,远离儿童及宠物。对于已开封但未使用的药物,若未在室温下完成注射,需严格按照说明书处理,避免交叉污染风险。

参考资料:https://omvoh.lilly.com/


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