厄达替尼是由全球知名跨国药企强生公司推出的创新靶向治疗药物，其研发与商业化由强生旗下专注于创新制药的子公司Janssen Biotech（杨森制药）主导完成。作为强生在肿瘤精准治疗领域的里程碑式成果，厄达替尼的诞生源于对成纤维细胞生长因子受体（FGFR）信号通路异常激活与肿瘤发生关联的深度探索。

强生公司凭借其强大的研发实力与跨学科协作能力，整合了分子生物学、药物化学及临床医学领域的顶尖资源，成功开发出这款针对FGFR基因变异的口服泛FGFR酪氨酸激酶抑制剂。厄达替尼通过精准阻断FGFR1-4受体家族的活性，抑制肿瘤细胞增殖与血管生成信号通路，为携带特定基因变异的患者提供了突破性治疗选择。其研发过程体现了强生“以患者为中心”的创新理念，从靶点发现到药物设计均围绕未满足的临床需求展开。

2019年4月，厄达替尼获美国食品药品监督管理局（FDA）加速批准，成为全球首个获批的FGFR抑制剂，用于治疗局部晚期或转移性膀胱癌，标志着肿瘤治疗进入分子分型时代。2025年1月，中国国家药品监督管理局（NMPA）正式批准厄达替尼（商品名：博珂®）上市，用于治疗携带易感型FGFR3基因变异、且既往接受至少一线含抗PD-1/PD-L1治疗后疾病进展的不可切除局部晚期或转移性尿路上皮癌成人患者。此次获批填补了中国在该治疗领域的空白，为患者提供了除传统化疗外的创新方案。

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