比美替尼，是一种针对特定基因突变的口服靶向治疗药物。作为MEK信号通路抑制剂，它通过精准阻断MEK1和MEK2蛋白的活性，抑制细胞外信号相关激酶（ERK）信号通路的异常传导，从而有效遏制肿瘤细胞的增殖与生长。该药物由美国Array BioPharma公司研发，于2018年获得美国FDA批准上市，主要用于治疗携带BRAF V600E或V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤患者。

比美替尼的核心优势在于其与BRAF抑制剂康奈非尼的联合治疗方案。这种“双靶点”阻断策略通过同时抑制BRAF和MEK蛋白，显著延缓了肿瘤对单一通路的耐药性产生。临床试验表明，联合用药可使患者的中位无进展生存期延长至14.9个月，客观缓解率提升至63%，且长期生存获益显著，5年生存率达35%。此外，该方案在BRAF V600E突变的非小细胞肺癌患者中也展现出良好疗效，客观缓解率达75%，中位无进展生存期达18.2个月。

在安全性方面，比美替尼的常见不良反应包括疲劳、恶心、腹泻等，多数为轻至中度，可通过剂量调整或对症治疗缓解。但需注意，该药物可能引发心肌病、静脉血栓栓塞、眼部毒性等严重不良反应，因此治疗期间需定期监测心功能、肝功能及视力变化。目前，比美替尼尚未在中国上市，患者需通过合法跨境渠道获取药物，并在专业医生指导下使用。随着精准医疗的发展，比美替尼为BRAF突变型肿瘤患者提供了新的治疗选择。

目前，比美替尼尚未获得我国药品监管部门的上市批准，国内患者若需使用该药物，需通过合法途径从境外获取。从药物供应渠道来看，境外市场同时提供原研药与仿制药两种选择。其中，香港地区流通的原研药规格为15mg×84片/盒，市场售价约合人民币一万余元；而老挝卢修斯制药公司生产的仿制版本，相同规格产品价格约为六千元人民币左右。

参考资料：https://go.drugbank.com/drugs/DB11967