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德拉马尼(德尔巴)是否已经上市销售?

德拉马尼是一种硝基二氢咪唑并噁唑类衍生物,作为新型抗结核药物,主要用于治疗成人耐多药肺结核。该药物通过抑制结核分枝杆菌细胞壁中甲氧基分枝菌酸及酮基分枝菌酸的合成,阻断细菌生长繁殖的关键路径,从而发挥杀菌作用。其独特机制使其对传统药物耐药的菌株仍保持活性,尤其适用于因耐药性或药物不耐受而无法组成有效治疗方案的患者。

德拉马尼需与其他抗结核药物联合使用,形成多药协同治疗方案。成人推荐剂量为每日两次、每次100毫克,餐后服用,疗程通常为24周。对于轻中度肝肾功能损伤者,一般无需调整剂量,但重度损伤者需谨慎使用。用药期间需严格遵循医嘱,避免自行停药或增减剂量,以确保疗效并降低耐药风险。

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该药物可能引发多种不良反应,常见症状包括胃肠道不适、头痛、失眠及神经系统异常等。严重情况下可能出现QT间期延长,导致心律失常,因此用药前及治疗期间需定期进行心电图监测。此外,患者需避免与延长QT间期的药物联用,以降低心脏风险。

德拉马尼的适用人群为成人耐多药肺结核患者,儿童、孕妇及哺乳期女性禁用。老年患者使用时应加强监测,因其可能增加副作用发生概率。用药期间需保持营养均衡,避免饮酒及高脂食物,同时注意药物储存条件,确保密封、遮光并置于儿童无法触及处。

德拉马尼的原创研发药物已在国内正式上市,且被归类至乙类医保目录之中。不过,其报销范围有所限定,仅针对耐多药结核病患者。就价格而言,每盒规格为50mg*60片的德拉马尼原研药,售价可能超过六千元人民币。值得一提的是,截至目前,市场上尚无德拉马尼的仿制药品生产并上市。

参考资料:https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/deltyba


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