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维莫非尼是由瑞士罗氏制药研发的全球首款BRAF V600突变靶向抑制剂,自2011年在美国获批上市以来,已成为治疗BRAF V600突变阳性不可切除或转移性黑色素瘤的核心药物。该药物通过特异性抑制突变型BRAF V600蛋白的激酶活性,阻断RAS-RAF-MEK-ERK信号通路传导,从而抑制肿瘤细胞增殖并诱导凋亡。其作用机制精准针对黑色素瘤中约50%患者存在的BRAF V600突变,尤其对BRAF V600E突变亚型疗效显著。
临床应用中,维莫非尼展现出快速起效的特点,多数患者用药后数周内即可观察到肿瘤缩小或生长停滞,显著改善患者生存质量。该药物适用于经国家药监局认证检测方法确认的BRAF V600突变阳性患者,需严格排除野生型BRAF人群以避免无效治疗。用药方案为每日两次、每次960mg口服,可随餐或空腹服用。

安全性方面,维莫非尼常见不良反应包括皮疹、光敏反应、关节痛及疲劳等皮肤和肌肉骨骼系统症状,多数为1-2级且可通过对症处理缓解。用药期间需避免日光直射,定期监测肝肾功能及心电图QT间期。随着临床应用深入,维莫非尼已拓展至BRAF V600突变型Erdheim-Chester病等罕见肿瘤的治疗,并持续探索与MEK抑制剂等药物的联合方案,以延缓耐药发生并提升长期疗效。
维莫非尼原研药已在国内上市,且已被纳入医保体系。每盒240mg*56片的规格,售价可能在5千人民币左右。相较之下,在海外市场上市的土耳其版本维莫非尼,同样规格的售价约3千多人民币。此外,在海外还有维莫非尼仿制版上市出售,其药物成分与原研药的药物成分基本一致,如老挝生产的同样规格的售价约2千人民币左右。
参考资料:https://www.drugs.com/mtm/vemurafenib.html
