【药品基本信息】
通用名称：多柔比星脂质体
英文名称：Doxorubicin liposomal
【适应症】
多柔比星脂质体注射液是一种蒽环类拓扑异构酶抑制剂，经国家药品监督管理局批准用于治疗多种恶性肿瘤。该药适用于铂类药物化疗失败的卵巢癌患者，为复发患者提供了重要的治疗选择。同时，多柔比星脂质体也被批准用于治疗与艾滋病相关的卡波西肉瘤，适用于先前接受过系统化疗失败或不能耐受此类治疗的患者。在多发性骨髓瘤的治疗中，该药可与硼替佐米联合使用，适用于既往未接受过硼替佐米治疗且至少接受过一次其他治疗的患者。临床使用前需通过专业医疗评估确认患者是否符合用药指征，并充分评估潜在的治疗风险与获益。

【用法用量】
多柔比星脂质体的给药方式为静脉输注，严禁作为推注或未经稀释直接注射。为降低输液反应风险，初始输注速率应控制在每分钟1毫克，如未出现相关反应，可逐渐调整输注速率，确保在1小时内完成全部剂量输注。针对不同适应症，具体剂量方案有所不同：卵巢癌患者推荐剂量为每平方米体表面积50毫克，每四周静脉注射一次；与艾滋病相关的卡波西肉瘤患者推荐剂量为每平方米体表面积20毫克，每三周静脉注射一次；多发性骨髓瘤患者与硼替佐米联合使用时，推荐剂量为每平方米体表面积30毫克，在硼替佐米给药后第4天静脉注射。治疗应持续至疾病进展或出现不可耐受的毒性反应，期间需定期评估治疗效果和安全性。

【药理作用】
多柔比星脂质体通过抑制拓扑异构酶Ⅱ的活性发挥抗肿瘤作用。该酶在DNA复制和转录过程中起着关键作用，多柔比星脂质体与之结合后形成稳定的复合物，导致DNA双链断裂，阻止DNA和RNA的合成。脂质体剂型通过增强渗透性和滞留效应，使药物更易在肿瘤组织中聚集，同时减少在正常组织中的分布，从而提高治疗效果并降低心脏毒性。多柔比星还能嵌入DNA碱基对之间，抑制核酸的合成。此外，该药可产生自由基，引起细胞膜脂质过氧化，这些多重机制共同作用导致肿瘤细胞凋亡。临床研究显示，多柔比星脂质体在卵巢癌、卡波西肉瘤和多发性骨髓瘤治疗中均能带来明确的临床获益。

【不良反应】
多柔比星脂质体治疗过程中可能出现的不良反应包括：
1.血液系统反应：骨髓抑制表现为中性粒细胞减少、血小板减少、贫血
2.心血管系统反应：心肌病、充血性心力衰竭、心律失常
3.皮肤黏膜反应：手足综合征、口腔炎、皮疹、色素沉着
4.消化系统反应：恶心、呕吐、食欲减退、腹泻、肝功能异常
5.全身性反应：乏力、发热、寒战
6.输液相关反应：潮红、气短、面部水肿、头痛
其中，剂量累积性心脏毒性和骨髓抑制是需要特别关注的严重不良反应。心脏毒性可能发生在治疗期间或治疗后数月甚至数年，表现为左心室功能下降。用药期间应定期监测心功能、血常规和肝功能，如出现胸闷、气促、异常出血或感染等症状应立即就医。大多数不良反应可通过剂量调整或对症治疗得到控制。

【药物相互作用】
多柔比星脂质体与某些药物可能产生重要相互作用：
1.与其他具有心脏毒性药物（如曲妥珠单抗、环磷酰胺）合用时可能增加心肌损害风险
2.与肝酶CYP3A4和CYP2D6强效抑制剂合用可能影响药物代谢
3.与影响骨髓功能药物合用可能加重骨髓抑制
4.与华法林等抗凝药物合用可能增加出血风险
5.与活疫苗合用可能导致严重感染
患者在注射多柔比星脂质体期间如需使用其他药物，包括非处方药和中药，应提前咨询医生或药师，避免潜在的药物相互作用影响疗效或增加不良反应风险。

【特殊人群用药】
1.肝功能不全患者：胆红素升高者需调整剂量，中重度肝功能损害患者慎用
2.肾功能不全患者：轻中度肾功能损害患者无需调整剂量，重度肾功能损害患者需谨慎使用
3.老年人：65岁以上老年患者心功能监测需更加密切
4.儿童：安全性和有效性尚未完全确立
5.孕妇：可能对胎儿造成伤害，育龄期女性治疗期间及停药后6个月内应采取有效避孕措施
6.哺乳期妇女：应停止哺乳或停止用药

【储存条件】
多柔比星脂质体应按照药品说明书要求储存在2-8℃的冷藏环境中，避免冷冻和阳光直射。保持药品在原包装中，防止受潮。请将药品放在儿童接触不到的地方。配制后的溶液应及时使用，未使用部分应按照医疗废弃物处理规定妥善处置，不可随意丢弃。

【注意事项】
1.治疗前应评估患者的基础心功能、肝功能和血常规
2.治疗期间定期监测心电图、心脏超声、血常规和肝功能
3.注意终身累积剂量限制，防止不可逆心脏毒性发生
4.出现手足综合征时应及时处理，严重时需暂停用药
5.输液过程中密切观察，备好应对输液反应的药物和设备
6.育龄期患者应采取可靠避孕措施
7.严格遵医嘱用药，不可自行调整剂量
多柔比星脂质体作为卵巢癌、卡波西肉瘤和多发性骨髓瘤的重要治疗选择，为患者提供了延长生存期和提高生活质量的希望。患者在使用过程中应密切配合医生的治疗监测计划，及时报告任何不适症状，以获得最佳的治疗效果。随着医疗技术的进步，更多患者将能够从这一经典抗肿瘤药物中获益。

参考链接：https://www.drugs.com