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米哚妥林(Midostaurin)针对特殊人群的用药方案是怎样的

米哚妥林(Midostaurin)是一种多靶点激酶抑制剂,用于治疗特定的血液系统疾病。它主要适用于两类情况:一是用于治疗携带FLT3突变的新诊断急性髓系白血病成年患者,但必须与标准的阿糖胞苷和柔红霉素诱导化疗以及阿糖胞苷巩固化疗联合使用,明确不可作为该病的单药诱导治疗。二是用于治疗侵袭性系统性肥大细胞增多症、伴有相关血液肿瘤的系统性肥大细胞增多症以及肥大细胞白血病。在用法用量上,针对急性髓系白血病,推荐剂量为每次50毫克,每日两次,随餐服用;而对于系统性肥大细胞增多症相关适应症,推荐剂量则为每次100毫克,每日两次,同样需要随餐口服,以确保药物吸收。

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在特殊人群的用药方案方面,需要根据患者的具体生理和病理状态进行审慎考量。对于肝肾功能不全的患者,现有信息表明,轻度至中度肝功能不全(Child-Pugh A级或B级)的患者通常无需调整米哚妥林的起始剂量。然而,对于重度肝功能不全(Child-Pugh C级)的患者,目前缺乏充分的临床研究数据来明确其安全性和有效性,因此在此类患者中使用需要格外谨慎。同样,对于轻度至中度肾功能不全的患者,通常也无需调整剂量,但关于重度肾功能不全及需要肾透析的终末期肾病患者,临床用药经验非常有限,缺乏明确的使用指南,在此类人群中启动治疗必须由医生进行严格的风险效益评估。

对于老年患者,年龄本身并非调整剂量的直接依据,65岁及以上者通常可按标准方案用药。然而,需要认识到的是,在急性髓系白血病治疗中,对于年龄在60至70岁之间的患者,使用经验相对有限,而70岁以上患者的应用数据则更为缺乏。因此,对老年患者用药决策时,必须综合评估其伴随疾病、体能状态及对强化化疗的耐受能力。对于儿童及青少年群体,即18岁以下的患者,米哚妥林的安全性和有效性尚未确立,因此目前不推荐在该人群中使用。关于妊娠期女性,米哚妥林具有胚胎-胎儿毒性,可能对胎儿造成伤害,因此孕妇应禁用。有生育潜力的女性在治疗期间及末次给药后的一段时间内必须采取有效的避孕措施。哺乳期妇女用药时,应考虑其对婴儿的潜在风险,通常建议在治疗期间停止哺乳。总而言之,米哚妥林在特殊人群中的应用需高度个体化,所有用药决策都应在经验丰富的医生指导下,基于对患者全面情况的评估来制定。

 

参考资料:https://medlineplus.gov/druginfo/meds/a617033.html

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