塔拉妥单抗作为全球首款针对小细胞肺癌（SCLC）的DLL3/CD3双特异性T细胞接合抗体，于2024年5月16日通过美国FDA加速批准上市，标志着小细胞肺癌治疗领域迈入精准免疫治疗的新阶段。该药物由安进公司研发，专为铂类化疗后疾病进展的广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）成年患者设计，填补了传统化疗与免疫检查点抑制剂疗效有限的治疗空白。

塔拉妥单抗的核心机制在于其独特的双靶点设计：一端结合小细胞肺癌细胞表面高表达的DLL3蛋白（在正常组织中几乎不表达），另一端连接T细胞表面的CD3分子。这种作用将T细胞精准募集至肿瘤细胞附近，激活免疫系统直接杀伤癌细胞。与传统疗法相比，其靶向性更强，副作用更可控，尤其适用于对化疗耐药或复发的患者群体。

临床应用中，塔拉妥单抗采用静脉输注给药，需在专业医疗中心由医护人员操作。治疗周期为28天，初始剂量需遵循“递增计划”以降低细胞因子释放综合征（CRS）风险。常见副作用包括CRS、疲劳、发热及金属味觉异常，严重不良反应需密切监测。用药前需进行妊娠检测，治疗期间及停药后2个月内需采取有效避孕措施，并避免哺乳。

截至目前，塔拉妥单抗已在全球多地获批上市，包括美国等地。其创新机制与显著疗效为侵袭性强、预后差的小细胞肺癌患者提供了突破性治疗选择，尤其对DLL3高表达的肿瘤患者具有显著优势。随着全球临床研究的深入，该药物正逐步改变小细胞肺癌的治疗格局。

参考链接：https://www.drugs.com/mtm/tarlatamab.html