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维恩妥尤单抗是全球首个靶向Nectin-4的抗体药物偶联物(ADC),通过精准识别肿瘤细胞表面高表达的Nectin-4蛋白,将细胞毒性药物直接输送至癌细胞内部,实现高效抗肿瘤作用。该药物由人源化单克隆抗体与微管抑制剂MMAE通过可裂解连接子结合而成,既能特异性结合肿瘤细胞,又能减少对正常组织的损伤,突破了传统化疗的局限性。
作为尿路上皮癌领域的创新疗法,维恩妥尤单抗已在中国获批两项适应症:一是用于既往接受过含铂化疗和PD-1/PD-L1抑制剂治疗后进展的局部晚期或转移性患者;二是联合帕博利珠单抗,作为不适合顺铂化疗患者的一线治疗方案。这一联合方案开创了非铂化疗的一线治疗模式,为肾功能不全或无法耐受传统化疗的患者提供了新的生存希望。
其作用机制具有双重优势:ADC直接杀伤肿瘤细胞的同时,释放的MMAE可诱导免疫原性细胞死亡,激活机体抗肿瘤免疫反应。与免疫检查点抑制剂联用时,能进一步增强T细胞对肿瘤的识别与杀伤,形成协同抗肿瘤效应。临床实践中,该方案显著延长了患者生存期,并改善了生活质量,部分患者实现长期无进展生存。
目前,维恩妥尤单抗已成为尿路上皮癌二线治疗的标准方案,其联合疗法更被纳入国内外权威指南的一线推荐。随着真实世界数据的积累,该药物在围手术期治疗、新辅助治疗等场景的潜力正在被探索,有望进一步改变尿路上皮癌的治疗格局,为患者带来更优的全程管理方案。
注射用维恩妥尤单抗原研药已经在国内上市,但由于上市时间较短,其价格等相关信息还未可知。在海外上市的欧版维恩妥尤单抗,规格为20mg的每盒售价可能在七千多人民币,规格为30mg的每盒售价可能在一万多人民币(受汇率影响价格可能会发生波动)。目前还没有维恩妥尤单抗仿制药生产上市。
参考资料:https://www.padcev.com/