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埃万妥单抗(amivantamab)是否已经被纳入医保报销范围?

埃万妥单抗是一种由强生公司旗下杨森制药研发的全人源双特异性抗体药物,主要用于治疗特定类型的非小细胞肺癌(NSCLC)。该药物通过同时靶向表皮生长因子受体(EGFR)和间质-上皮细胞转化因子(MET)两个关键靶点,有效阻断肿瘤细胞的增殖和转移信号通路,尤其对EGFR外显子20插入突变具有高度选择性。

作为第四代EGFR靶向药,埃万妥单抗通过独特的机制发挥抗肿瘤作用:一方面,它直接结合EGFR和MET受体,阻断配体结合并诱导受体降解,削弱肿瘤细胞的生存信号;另一方面,通过抗体依赖的细胞介导的细胞毒作用(ADCC)和胞啃机制,激活免疫效应细胞(如自然杀伤细胞和巨噬细胞)攻击肿瘤细胞。这种双靶点抑制与免疫激活的协同作用,使其在临床试验中展现出显著疗效。

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PAPILLON全球III期研究中,埃万妥单抗联合化疗一线治疗EGFR外显子20插入突变晚期NSCLC患者,中位无进展生存期达11.4个月,较单独化疗组的6.7个月显著延长,客观缓解率提升至73%。此外,该药物已在中国获批联合甲磺酸兰泽替尼片,用于携带EGFR 19号外显子缺失或21号外显子L858R置换突变的局部晚期或转移性NSCLC成人患者的一线治疗。

用药时需严格遵循体重调整剂量,并注意输注相关反应、皮疹、甲沟炎等常见副作用的管理。

埃万妥单抗(amivantamab)已经在国内上市,但还未纳入医保。据了解,规格为350mg的每盒售价可能是七千多人民币;港版原研药大概八千多人民币。同时在海外出售的欧版埃万妥单抗,每盒的价格可能在2万人民币左右(受汇率影响价格可能会发生波动)。此外,埃万妥单抗还没有仿制版本上市出售。

参考资料:https://www.rybrevant.com/


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