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阿可替尼是阿斯利康研发的新一代高选择性布鲁顿氏酪氨酸激酶(BTK)抑制剂,作为全球首个获批且进入NCCN指南优选推荐的新一代BTK抑制剂,其通过精准抑制BTK活性,阻断B细胞受体信号通路,从而抑制恶性B细胞的增殖、迁移与存活。该药物于2017年10月在美国首次获批,用于治疗既往至少接受过一种治疗的成人套细胞淋巴瘤(MCL),2023年3月在中国上市,成为阿斯利康在中国获批的首款血液肿瘤治疗药物。
阿可替尼的核心优势在于其高选择性与低脱靶效应。相较于第一代BTK抑制剂,其分子结构设计显著降低了对EGFR、ITK等非靶点的抑制,从而减少了出血、房颤、高血压等不良反应的发生率。临床应用中,阿可替尼不仅可单药治疗MCL,还能与CD20单抗联用,通过协同增效作用进一步提升疗效。
2023年9月,阿可替尼在中国扩展适应症至经治慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL),2025年3月进一步获批用于未经治疗的CLL/SLL患者,成为中国首个覆盖初治与经治人群的BTK抑制剂。其适应症拓展基于全球Ⅲ期ASCEND研究及中国主导的ChangE试验,结果显示患者生存期显著延长,且安全性特征与全球数据一致。
阿可替尼现已在国内完成上市并成功纳入医保体系,国内患者可通过正规医疗机构或指定药店进行购买。不过,该药品目前市场定价相对较高,单盒价格约在两万多元,具体经医保报销后的实际支付金额,建议患者向当地医院药房进一步咨询确认。与此同时,海外市场上已有阿可替尼的仿制药流通销售,其核心药物成分与原研药保持高度一致。以老挝某药企生产的100mg×60粒规格仿制药为例,当前每盒售价约为2500元人民币,但需留意,该价格可能随国际汇率波动而有所调整。
参考资料:https://www.calquence.com/