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佐妥昔单抗是全球首个及中国首个获批的靶向CLDN18.2蛋白的单克隆抗体药物，专为CLDN18.2阳性、HER2阴性的局部晚期不可切除或转移性胃及胃食管交界处腺癌患者设计。该药物通过特异性结合肿瘤细胞表面的CLDN18.2蛋白，激活抗体依赖性细胞毒性（ADCC）和补体依赖性细胞毒性（CDC）双重免疫通路，精准诱导癌细胞死亡并抑制肿瘤生长，为胃癌治疗提供了高度靶向的新选择。
佐妥昔单抗的原研企业为日本安斯泰来制药（Astellas Pharma），这是一家在全球范围内具有重要影响力的跨国制药公司，专注于肿瘤、泌尿系统和免疫疾病等领域的创新药物研发。安斯泰来制药在生物制药领域拥有深厚的技术积累，佐妥昔单抗的研发成功进一步巩固了其在肿瘤靶向治疗领域的地位。
在中国市场，佐妥昔单抗由安斯泰来（中国）投资有限公司负责推广。2024年12月，该药物正式获得中国国家药品监督管理局批准上市，标志着我国首个靶向CLDN18.2阳性、HER2阴性晚期胃癌的一线创新疗法正式进入临床实践。
参考资料：https://www.astellas.com/en/news/29401