来那帕韦钠（商品名萨兰卡/Sunlenca）作为全球首款获批的HIV-1衣壳抑制剂，由吉利德科学公司研发，于2025年1月在中国正式上市。其创新机制通过直接干扰HIV病毒衣壳蛋白的组装与解体过程，阻断病毒复制的核心环节，尤其适用于对现有抗逆转录病毒药物产生耐药性的患者。该药物采用口服片剂与长效注射剂联合的给药方案，初始治疗需口服300mg片剂并配合首次皮下注射463.5mg，后续每6个月注射一次，显著提升了患者依从性。然而，尽管来那帕韦钠在HIV治疗与预防领域展现了革命性突破，但其能否彻底治愈艾滋病仍需理性看待。

从治疗机制来看，来那帕韦钠通过多阶段作用抑制HIV复制：它可阻断病毒衣壳介导的前病毒DNA进入宿主细胞核，干扰病毒装配与释放，并抑制衣壳核心形成。这种独特的作用靶点使其对现有药物无交叉耐药性，为多重耐药患者提供了新的治疗选择。临床研究显示，在CAPELLA试验中，83%的受试者接受来那帕韦钠联合优化背景方案治疗52周后，病毒载量降至检测不到水平（<50拷贝/毫升），且CD4细胞计数平均增加83个/微升。这表明该药物能有效控制病毒复制并改善免疫功能，但“病毒学抑制”并不等同于彻底治愈。

目前，艾滋病仍无法被彻底治愈的核心原因在于HIV病毒的潜伏期。即使通过抗逆转录病毒治疗将血液中的病毒载量控制在极低水平，病毒基因组仍可能隐藏在静息的CD4+T淋巴细胞中，形成稳定的“病毒储存库”。一旦停止治疗，这些潜伏的病毒可能重新激活，导致病毒反弹。来那帕韦钠虽能长效抑制病毒复制，但无法清除已整合到宿主基因组中的HIV前病毒DNA。因此，患者需持续接受治疗以维持病毒抑制状态，目前尚无药物能实现“停药后病毒不反弹”的功能性治愈。

不过，来那帕韦钠的出现为艾滋病功能性治愈的研究提供了新方向。其长效特性与强效抗病毒作用，为“分析性治疗中断”（ATI）试验创造了条件——通过短期停药观察病毒反弹情况，评估潜在治愈策略。此外，该药物与广谱中和抗体、免疫调节剂等联合使用的探索，正成为清除病毒储存库的研究热点。例如，部分早期研究显示，来那帕韦钠与新型整合酶抑制剂或免疫疗法联用，可能通过增强免疫系统对潜伏病毒的识别能力，逐步缩小病毒储存库规模。

尽管来那帕韦钠无法彻底治愈艾滋病，但其临床价值已得到广泛认可。对于多重耐药患者，它提供了每年仅需给药两次的便捷治疗方案，大幅改善了预后；对于高风险人群，其预防效果接近疫苗水平（PURPOSE 1试验显示100%有效性，PURPOSE 2试验显示96%风险降低），为HIV防控提供了新工具。未来，随着对病毒潜伏机制研究的深入，来那帕韦钠或将成为实现艾滋病功能性治愈的关键组件之一，但这一目标的达成仍需多学科协作与长期探索。

参考资料：https://www.drugs.com/sunlenca.html