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奥克纤溶酶(Ocriplasmin)在中国的最新动态和消息

奥克纤溶酶(Ocriplasmin),商品名Jetrea,是全球首款针对症状性玻璃体黄斑粘连(VMA)的生物酶类药物,由比利时Thrombogenics公司研发,美国FDA于2012年10月批准上市,欧洲药品管理局于2013年5月批准其用于治疗玻璃体黄斑牵引(VMT)并发的直径≤400μm的黄斑裂孔。该药物通过特异性降解玻璃体与黄斑交界处的纤维蛋白、胶原蛋白及层粘连蛋白,精准解除异常粘附,为因VMA引发的视网膜牵拉、黄斑裂孔及视力损害患者提供了非手术治疗的新选择。

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截至2025年9月,奥克纤溶酶在中国尚未获得国家药品监督管理局(NMPA)的正式批准上市,但国内眼科领域对其关注度持续升温。临床研究显示,单次0.125mg玻璃体腔注射可使26.5%的VMA患者28天内免于手术,非手术黄斑裂孔闭合率达40.6%,且6个月后最佳矫正视力提升≥2行的比例达28%。不过,该药物可能引发眼痛、闪光感、飞蚊症等短暂不良反应,需在眼科专家严密监测下使用。

目前,国内患者获取奥克纤溶酶的途径主要包括医院药房、线上药店及正规海外代购,但代购价格波动较大,需警惕非正规渠道的产品质量风险。医保政策方面,国内尚未将其纳入医保报销范围,患者需自费承担治疗费用。随着医药科技的进步和市场竞争的变化,未来奥克纤溶酶在国内的价格可能会出现一定的变动,同时,随着更多临床数据的积累,其适应症范围及用药规范也可能进一步优化,为国内患者提供更安全、有效的治疗选择。

参考资料:https://www.drugs.com/cdi/ocriplasmin.html


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