- 相关文章
来那帕韦钠(Sunlenca)是全球首款获批的HIV-1衣壳抑制剂,由吉利德科学公司研发,2022年率先在美国上市,2025年1月正式登陆中国市场,为多重耐药HIV感染者提供了突破性治疗选择。其独特机制在于靶向HIV病毒复制的核心环节——衣壳蛋白,通过干扰病毒衣壳的组装与解体过程,阻断病毒基因组进入宿主细胞核,从源头上抑制病毒增殖。这一创新作用位点与现有抗逆转录病毒药物(如核苷类逆转录酶抑制剂、蛋白酶抑制剂)完全不同,尤其适用于对两类以上药物产生耐药性的患者。
该药物采用口服片剂与长效注射剂联合的给药方案:初始治疗需口服300mg片剂并配合首次皮下注射463.5mg,后续每6个月注射一次。这种设计既通过口服快速达到有效血药浓度,又利用长效注射维持稳定药物水平,显著提升了患者依从性。临床研究显示,81%接受规范治疗的患者在26周后实现病毒载量低于50拷贝/毫升,且不良反应发生率低于传统方案。
需特别强调的是,来那帕韦钠必须严格遵循医嘱用药,不可随意停药。突然中断治疗可能导致病毒载量反弹,甚至引发耐药性突变,使后续治疗更加复杂。患者需定期监测病毒载量、CD4细胞计数及肝肾功能,并与医疗团队保持密切沟通,根据个体情况调整治疗方案。
目前来那帕韦钠有片剂和注射剂,这两种剂型都有在国内上市。来那帕韦钠暂时还没有纳入国内的医保报销项目,并且由于上市时间较短,目前较难购买到这种药物。据了解,来那帕韦钠是2022年12月被美国FDA批准上市的药物,海外上市的来那帕韦钠针剂规格为463.5mg/1.5ml*2支,一盒价格在10万元左右;来那帕韦钠片剂规格为300mg*5片,价格在5万元左右。目前这种药物没有相关仿制版。
参考资料:https://www.drugs.com/sunlenca.html